LEVOBUNOLOL Alcon 0,5 %, collyre en solution
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-02-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-02-2006
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de lévobunolol
Disponible depuis:
Laboratoires ALCON
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride lévobunolol
Dosage:
0,5 g
forme pharmaceutique:
collyre
Composition:
composition pour 100 ml > chlorhydrate de lévobunolol : 0,5 g
Mode d'administration:
ophtalmique
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes (incorporé)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ATC S01ED03
Descriptif du produit:
351 050-0 ou 34009 351 050 0 4 - 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes (incorporé) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):24/12/2008;351 051-7 ou 34009 351 051 7 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec compte-gouttes (incorporé) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1999-06-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2006
Dénomination du médicament
LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en
solution ?
3. COMMENT UTILISER LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bêta-bloquant utilisé par voie ophtalmique. Il
est indiqué dans le traitement de certaines maladies de
l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, (pression
excessive dans l'œil) hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en
solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Dans certains cas, ce médicament peut ne pas vous convenir, et votre
médecin peut décider de vous prescrire un autre
médicament.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, COLLYRE EN SOLUTION DANS
LES CAS SUIVANT
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lévobunolol
..................................................................................................................
0,5 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique
Instiller dans l'œil malade une goutte de lévobunolol 0,5 % 2 fois
par jour.
Dans un certain nombre de cas, l'administration quotidienne d'une
seule goutte de lévobunolol 0,5 % en collyre peut s'avérer
suffisante, en particulier lorsque la pression intraoculaire a été
maintenue à des niveaux satisfaisants.
Après l'instillation, une occlusion nasolacrymale ou une fermeture
douce des paupières d'une durée de 3 minutes, est
recommandée. Cette pratique peut réduire l'absorption systémique
des traitements administrés par voie oculaire et conduire
à une diminution des effets secondaires systémiques.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer le
lévobunolol en collyre à un ou plusieurs autres traitements
antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant ou après le lévobunolol.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par le lévobunolol
en collyre requiert parfois quelques semaines, aussi
l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la tension
intra-oculaire après une période de traitement d'environ
4 semaines.
SUBSTITUTION D'UN TRAITEMENT ANTERIEUR
Quand le lévobunolol en collyre doit prendre le relais d'un autre
collyre anti-glaucomateux, ce collyre do
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