LEPTICUR PARK 5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-07-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-07-2008
Ingrédients actifs:
tropatépine (chlorhydrate de)
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
N04AA12
DCI (Dénomination commune internationale):
tropatépine (hydrochloride)
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > tropatépine (chlorhydrate de) : 5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE
Descriptif du produit:
331 691-0 ou 34009 331 691 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/06/2012;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1989-06-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008
Dénomination du médicament
LEPTICUR PARK 5 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de tropatépine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEPTICUR PARK 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEPTICUR
PARK 5 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LEPTICUR PARK 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEPTICUR PARK 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEPTICUR PARK 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé en cas d'apparition de certains
symptômes dus à l'utilisation de certains médicaments
(traitement neuroleptique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEPTICUR
PARK 5 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LEPTICUR PARK 5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à la tropatépine ou à l'un des composants,
·
risque de glaucome (augmentation de la
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEPTICUR PARK 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tropatépine
.................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Maladie de Parkinson.
·
Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Maladie de Parkinson:
La posologie doit être augmentée progressivement jusqu'à la dose
utile. Débuter le traitement par ½ comprimé et en
augmentant tous les 3 ou 4 jours d'½ comprimé. La dose d'entretien
s'établit le plus souvent entre 2 et 4 comprimés par jour
soit 10 à 20 mg par jour.
·
Syndrome parkinsonien induit par les neuroleptiques:
La posologie est variable et doit être adaptée à l'ancienneté et
à l'intensité des troubles ainsi qu'à la susceptibilité
individuelle, elle est en moyenne de 4 à 6 comprimés par jour.
La forme à 10 mg est mieux adaptée.
4.3. Contre-indications
·
Allergie connue à la tropatépine ou à l'un des constituants de ce
médicament.
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
Cardiopathies décompensées.
·
Risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétroprostatiques.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'interruption brutale du traitement anticholinergique peut comporter
des risques de déséquilibre de la correction du
syndrome parkinsonien.
Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les
démences, en particulier chez les patients parkinsoniens.
La survenue d'un iléus paralytique pouvant être révélée par une
distension et des douleurs abdominales impose une prise
en charge d'urgence.
Une éventuelle pharmacodépendance à la tropatépine ne peut être
exclue
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