LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
05-11-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
05-11-2021
Ingrédients actifs:
tropatépine (chlorhydrate de) 10 mg
Disponible depuis:
LABORATOIRES DELBERT
Code ATC:
N04AA12
DCI (Dénomination commune internationale):
tropatépine (chlorhydrate de) 10 mg
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 2 ml > tropatépine (chlorhydrate de 10 mg
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse
Unités en paquet:
1 ampoule(s) en verre de 2 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antiparkinsonien anticholinergique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsonien AnticholinergiqueCode ATC : N04AA12Ce médicament est préconisé dans les symptômes provoqués par certains médicaments (neuroleptiques).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1986-10-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2021
Dénomination du médicament
LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable
Chlorhydrate de tropatépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsonien Anticholinergique
Code ATC : N04AA12
Ce médicament est préconisé dans les symptômes provoqués par
certains médicaments (neuroleptiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
LEPTICUR 10 mg/2
ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable dans les
cas suivants :
·
Si vous êtes allergique à la tropatépine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Risque de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de
l'œil).
·
Troubles de la miction (difficultés
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Résumé des caractéristiques du produit
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tropatépine...................................................................................................
10 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Correction initiale d'urgence des manifestations aiguës de type
extrapyramidal induites par les
neuroleptiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 à 2 ampoules par jour selon l'intensité des troubles.
Mode d’administration
Voie I.M. ou I.V. lente.
Population pédiatrique
LEPTICUR n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans
en raison de l’absence de données de
sécurité et d’efficacité
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
Cardiopathies décompensées.
·
Risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétroprostatiques
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'interruption brutale du traitement anticholinergique peut comporter
des risques de déséquilibre de la
correction du syndrome parkinsonien.
Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les
démences, en particulier chez les patients
parkinsoniens.
La survenue d'un iléus paralytique pouvant être révélée par une
distension et des douleurs abdominales
impose une prise en charge d'urgence.
Une éventuelle pharmacodépendance à la tropatépine ne peut être
exclue
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine,
cabergoline, lisuride, pergolide)
Risque d'apparition de confusion mentale. Surveillance clinique
régulière, notamm
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