LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
03-06-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-06-2022
Ingrédients actifs:
amitriptyline 40 mg sous forme de : chlorhydrate d'amitriptyline
Disponible depuis:
TEOFARMA
Code ATC:
N06AA09
DCI (Dénomination commune internationale):
amitriptyline 40 mg sous forme de : chlorhydrate d'amitriptyline
Dosage:
40 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1 ml de solution buvable > amitriptyline 40 mg sous forme de : chlorhydrate d'amitriptyline
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun compte-gouttes (incorporé) de 20 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antidépresseur/inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE - code ATC : N06AA09LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques. Ce médicament sert à : Soigner la dépression chez les adultes (épisodes dépressifs majeurs) Soulager les douleurs neuropathiques chez les adultes Prophylaxie des céphalées de tension chez les adultes Traitement de fond de la migraine chez les adultes Soigner l’énurésie (pipi au lit) nocturne chez les enfants de 6 ans et plus, uniquement lorsque des causes organiques, telles que spina bifida et troubles associés, ont été exclues et en l’absence de réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les relaxants musculaires et la desmopressine. Ce médicament doit être prescrit uniquement par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l’énurésie persistante.
Descriptif du produit:
AMITRIPTYLINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à AMITRIPTYLINE 40 mg/ml - LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1991-04-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2022
Dénomination du médicament
LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable
Amitriptyline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON
SELECTIF DE LA
RECAPTURE DE LA MONOAMINE - code ATC : N06AA09
LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable appartient à un groupe de
médicaments appelés antidépresseurs
tricycliques. Ce médicament sert à :
·
Soigner la dépression chez les adultes (épisodes dépressifs
majeurs)
·
Soulager les douleurs neuropathiques chez les adultes
·
Prophylaxie des céphalées de tension chez les adultes
·
Traitement de fond de la migraine chez les adultes
·
Soigner l’énurésie (pipi au lit) nocturne chez les enfants de 6
ans et plus, uniquement lorsque des causes
organiques, telles que spina bifida et troubles associés, ont été
exclue
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amitriptyline
Correspondant à amitriptyline
.................................................................................................
40 mg
Pour 1 ml de solution buvable.
1 mL de solution = 40 gouttes
1 GOUTTE = 1 MG D’AMITRIPTYLINE
Excipient à effet notoire: alcool éthylique (éthanol)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire
caractérisés) chez l’adulte.
·
Le traitement des douleurs neuropathiques périphériques de l'adulte.
·
Le traitement prophylactique des céphalées de tension chez
l’adulte
·
Le traitement de fond de la migraine chez l’adulte
·
Le traitement de l’énurésie nocturne chez l’enfant âgé de 6
ans et plus, après l’exclusion d’une pathologie
organique, notamment une spina bifida et des troubles associés et en
l’absence de réponse à tous les autres
traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris des
antispasmodiques et des produits
apparentés à la vasopressine. Ce médicament doit être prescrit
uniquement par un médecin ayant l’expérience
de la prise en charge de l’énurésie persistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Tous les schémas posologiques ne peuvent pas être obtenus avec
toutes les formes/tous les dosages
pharmaceutiques. La formulation/dose appropriée doit être
sélectionnée pour les doses initiales et toutes les
augmentations de dose ultérieures.
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie initiale doit être basse, puis doit être augmentée
progressivement, en consignant soigneusement
la réponse clinique et tout signe d’intolérance.
Adultes
Initialement, 25 mg 2 fois par jour (50 mg par jour). Si nécessaire,
la dose peut
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