LACTULOSE Winthrop 66,5 %, solution buvable en flacon
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-05-2008
Ingrédients actifs:
lactulose
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
A06AD11
DCI (Dénomination commune internationale):
lactulose
Dosage:
66,5 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml de solution buvable > lactulose : 66,5 g . Sous forme de : SOLUTION DE LACTULOSE
Mode d'administration:
orale;rectale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Domaine thérapeutique:
LAXATIFS OSMOTIQUES
Descriptif du produit:
367 461-5 ou 34009 367 461 5 2 - 1 flacon(s) en verre brun avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 729-8 ou 34009 367 729 8 4 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2008;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2004-07-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
LACTULOSE WINTHROP 66,5 %, solution buvable en flacon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez votre
médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE WINTHROP 66,5 %, solution buvable en flacon
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LACTULOSE WINTHROP 66,5 %,
solution buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE WINTHROP 66,5 %, solution buvable en
flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE WINTHROP 66,5 %, solution buvable en
flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE WINTHROP 66,5 %, solution buvable en flacon
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
LAXATIFS OSMOTIQUES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un laxatif.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.
Il peut également être prescrit dans le traitement de
l'encéphalopathie hépatique (affection cérébrale liée à une
maladie du
foie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LACTULOSE WINTHROP 66,5 %,
solution buvable en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LACTULOSE WINTHROP 66,5 %, SOLUTION BUVABLE EN FLACON
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACTULOSE WINTHROP 66,5 %, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactulose
........................................................................................................................................
66,50 g
Sous forme de solution de lactulose liquide à 50 pour cent (m/m).
Pour 100 ml de solution buvable.
Titre alcoolique volumique de la solution: 0,33 % (v/v).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation.
·
Encéphalopathie hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Voie rectale.
Ce médicament doit être dilué dans de l'eau.
Le godet-doseur fourni est gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml et
15 ml.
CONSTIPATION
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats
obtenus.
La posologie journalière est en moyenne:
NOURRISSONS DE 0 À 12 MOIS
5 ML par jour, soit 1 dose de 5 ml du godet-
doseur.
ENFANTS DE 1 À 6 ANS
5 ML À 10 ML par jour, soit 1 dose de 5 ml à 1
dose de 10 ml du godet-doseur.
ENFANTS DE 7 À 14 ANS
Traitement d'attaque
15 ML par jour, soit 1 dose de 15 ml du godet-
doseur.
Traitement d'entretien
10 ML par jour, soit 1 dose de 10 ml du godet-
doseur.
ADULTES
Traitement d'attaque
15 À 45 ML par jour, soit 1 à 3 doses de 15 ml
du godet-doseur.
Traitement d'entretien
10 À 25 ML par jour, soit 1 dose de 10 ml à 1
dose de 15 ml associé à 1 dose de 10 ml du
godet-doseur.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
ENCÉPHALOPATHIE HÉPATIQUE
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à 2 selles
molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie:
TRAITEMENT D'ATTAQUE EN CAS DE COMA OU DE
PRÉ-COMA:
Par sonde gastrique
90 ML À 150 ML, so
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