LACTULOSE Rpg 66,5 %, solution buvable en flacon
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
05-07-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
05-07-2011
Ingrédients actifs:
lactulose
Disponible depuis:
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
DCI (Dénomination commune internationale):
lactulose
Dosage:
66,5 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml de solution > lactulose : 66,5 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec gobelet doseur polypropylène de 200 ml
Domaine thérapeutique:
LAXATIF OSMOTIQUE
Descriptif du produit:
354 891-6 ou 34009 354 891 6 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec gobelet doseur polypropylène de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2014;354 892-2 ou 34009 354 892 2 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec gobelet doseur polypropylène de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 893-9 ou 34009 354 893 9 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec gobelet doseur polypropylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 894-5 ou 34009 354 894 5 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec gobelet doseur polypropylène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2000-07-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2011
Dénomination du médicament
LACTULOSE RPG 66,5 %, solution buvable en flacon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE RPG 66,5 %, solution buvable en flacon ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LACTULOSE RPG 66,5 %, solution
buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE RPG 66,5 %, solution buvable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE RPG 66,5 %, solution buvable en flacon
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE RPG 66,5 %, solution buvable en flacon ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LACTULOSE 66,5 %, solution buvable en flacon est un laxatif.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.
Il peut également être prescrit dans le traitement de
l'encéphalopathie hépatique (affection cérébrale liée à une
maladie du
foie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LACTULOSE RPG 66,5 %, solution
buvable en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS PRENDRE LACTULOSE RPG 66,5 %, SOLUTION BUVABLE EN FLACON EN CAS
DE:
·
certaines maladies de
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACTULOSE RPG 66,5 %, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactulose
..........................................................................................................................................
66,5 g
Sous forme de solution de lactulose à 66% (m/v)
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation.
·
Encéphalopathie hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Sur le gobelet doseur, la dose par prise est indiquée en ml (de 2,5
ml à 30 ml). Rincer soigneusement le gobelet à l'eau
claire après chaque utilisation et le replacer sur le bouchon du
flacon.
15 ml de ce médicament = 10 g de lactulose.
CONSTIPATION
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats
obtenus.
La posologie journalière est en moyenne:
Nourrissons de 0 à 12 mois: 5 ml par jour.
Enfants de 1 à 6 ans: 5 à 10 ml par jour;
Enfants de 7 à 14 ans:
·
traitement d'attaque: 15 ml par jour
·
traitement d'entretien: 10 ml par jour.
Adultes:
·
traitement d'attaque: 15 à 45 ml par jour
·
traitement d'entretien: 15 à 30 ml par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
ENCÉPHALOPATHIE HÉPATIQUE
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à 2 selles
molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie:
·
traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou
de pré-coma: 90 à 150 ml, pur ou dilué dans de
l'eau,
·
traitement de relais: 15 à 30 ml, 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
·
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie
de Crohn),
·
Syndrome occlusif ou subocclusif,
·
Syndromes doulo
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