LACTULOSE EG 66,5 %, solution buvable en flacon
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-12-2003
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-12-2003
Ingrédients actifs:
lactulose
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
A06AD11
DCI (Dénomination commune internationale):
lactulose
Dosage:
66,5 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml de solution buvable > lactulose : 66,5 g . Sous forme de : lactulose liquide
Mode d'administration:
orale;rectale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Domaine thérapeutique:
LAXATIFS OSMOTIQUES
Descriptif du produit:
362 711-3 ou 34009 362 711 3 5 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 714-2 ou 34009 362 714 2 5 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2003-12-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2003
Dénomination du médicament
LACTULOSE EG 66,5 %, solution buvable en flacon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE EG 66,5 %, solution buvable en flacon ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LACTULOSE EG 66,5 %, solution
buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE EG 66,5 %, solution buvable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE EG 66,5 %, solution buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE EG 66,5 %, solution buvable en flacon ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un laxatif.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.
Il peut également être prescrit dans le traitement de
l'encéphalopathie hépatique (affection cérébrale liée à une
maladie du
foie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LACTULOSE EG 66,5 %, solution
buvable en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS PRENDRE OU UTILISER LACTULOSE EG 66,5%, SOLUTION BUVABLE EN
FLACON DANS LES CAS SUIVANTS:
·
certaines maladies de l'intestin et d
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACTULOSE EG 66,5 %, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactulose
........................................................................................................................................
66,50 g
Sous forme de solution de lactulose liquide à 50 pour cent (m/m)
pour 100 ml de solution buvable.
Titre alcoolique volumique de la solution: 0,33 % (v/v).
Excipients : potassium, éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation.
·
Encéphalopathie hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Voie rectale.
Ce médicament doit être dilué dans de l'eau.
Le godet-doseur fourni est gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml et
15 ml.
CONSTIPATION
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats
obtenus.
La posologie journalière est en moyenne:
NOURRISSONS DE 0 À 12 MOIS
5 ML par jour, soit 1 dose de 5
ml du godet-doseur.
ENFANTS DE 1 À 6 ANS
5 ML À 10 ML par jour, soit 1
dose de 5 ml à 1 dose de 10 ml
du godet-doseur.
ENFANTS DE 7 À 14 ANS
Traitement d'attaque
15 ML par jour, soit1 dose de 15
ml du godet-doseur.
Traitement d'entretien
10 ML par jour, soit 1 dose de
10 ml du godet-doseur.
ADULTES
Traitement d'attaque
15 À 45 ML par jour, soit 1 à 3
doses de 15 ml du godet-
doseur.
Traitement d'entretien
10 À 25 ML par jour, soit 1 dose
de 10 ml à 1 dose de 15 ml
associé à 1 dose de 10 ml du
godet-doseur.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
ENCÉPHALOPATHIE HÉPATIQUE
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à 2 selles
molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie:
TRAITEMENT D'ATTAQUE EN CAS DE COMA OU DE
PRÉ-COMA:
Par sonde gastr
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