KRYPTOGAS, Générateur de Rubidium [81 Rb]/krypton [81m Kr] pour élution par l'air
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-12-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-12-2011
Ingrédients actifs:
krypton [81m Kr]
Disponible depuis:
GE HEALTHCARE SAS
Code ATC:
V09EX01
DCI (Dénomination commune internationale):
krypton [81m Kr]
Dosage:
150 - 1000 MBq
forme pharmaceutique:
éluat
Composition:
composition pour un générateur > krypton [81m Kr] : 150 - 1000 MBq . Sous forme de : rubidium [81 Rb] (chlorure de)
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
générateur(s) polystyrène 150 MBq à 1000 MBq avec valve respiratoire
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Descriptif du produit:
559 969-7 ou 34009 559 969 7 2 - générateur(s) polystyrène 150 MBq à 1000 MBq avec valve respiratoire - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1996-08-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2011
Dénomination du médicament
KRYPTOGAS, Générateur de Rubidium (
81
Rb)/krypton (
81m
Kr)] pour élution par l'air
Rubidium
Générateur de radionucléide.
Encadré
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D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
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Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KRYPTOGAS, Générateur de Rubidium (
81
Rb)/krypton (
81m
Kr) pour élution par l'air ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KRYPTOGAS, Générateur de Rubidium
(
81
Rb)/krypton (
81m
Kr) pour élution par l'air ?
3. COMMENT UTILISER KRYPTOGAS, Générateur de Rubidium (
81
Rb)/krypton (
81m
Kr) pour élution par l'air ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KRYPTOGAS, Générateur de Rubidium (
81
Rb)/krypton (
81m
Kr) pour élution par l'air ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KRYPTOGAS, Générateur de Rubidium (81Rb)/krypton
(81mKr) pour élution par l'air ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique.
Code ATC: V09EX01
Le krypton est un gaz inerte, non métabolisé et qui ne peut pas
avoir d'activité pharmacologique aux concentrations
administrées.
Indications thérapeutiques
KRYPTOGAS, GÉNÉRATEUR DE RUBIDIUM (
81
RB)/KRYPTON (
81M
KR) POUR L'ÉLULTION DE L'AIR
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Aprè
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KRYPTOGAS, Générateur de Rubidium (
81
Rb)/krypton (
81m
Kr) pour élution par l'air
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Le krypton (
81m
Kr) est obtenu à l'aide d'un générateur rubidium (
81
Rb)/krypton (
81m
Kr): le rubidium (
81
Rb) absorbé sur un
papier filtre sous forme d'une solution de chlorure de rubidium
décroît en engendrant sa substance fille, le krypton (
81m
Kr)
sous forme gazeuse. Les activités disponibles sont les suivantes: 150
MBq, 200 MBq, 250 MBq, 300 MBq, 350 MBq, 400
MBq, 450 MBq, 500 MBq, 550 MBq, 600 MBq, 700 MBq, 800 MBq, 900 MBq et
1000 MBq.
Le Rubidium-81 décroît avec une période de 4,58 heures, en
générant le krypton-81m, de période particulièrement courte:
13 secondes.
Le Krypton-81m décroît par transition isomérique en krypton-81, en
émettant un rayonnement gamma pur de 0,190 MeV. Le
krypton-81 décroît par capture électronique avec une période de
2,1 x 10
5
années.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Générateur de radionucléide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Etude de la ventilation pulmonaire.
En raison des faibles doses de radiation délivrées, ce produit est
particulièrement indiqué pour les examens pratiqués en
pédiatrie.
Combinée avec la scintigraphie pulmonaire de perfusion, la
scintigraphie au krypton-81m est utilisée dans le diagnostic des
embolies pulmonaires.
Ces études couplées de ventilation (
81m
Kr) et de perfusion (au moyen de macro-agrégats marqués au (
99m
Tc) sont possibles
grâce à la différence d'énergie des rayonnements gamma émis par (
81m
Kr) et (
99m
Tc).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le krypton est élué du générateur au moyen d'air humidifié et est
administré au patient à l'aide d'un masque respiratoire.
Les images s'obtiennent durant l'inhalation continue du krypton-8
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