PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 600 mg/50 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-01-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-01-2024
Ingrédients actifs:
paracétamol 600 mg; codéine (phosphate de) hémihydraté 50 mg
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
N02 AJ06
DCI (Dénomination commune internationale):
paracétamol 600 mg; codéine (phosphate de) hémihydraté 50 mg
Dosage:
600 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > paracétamol 600 mg > codéine (phosphate de hémihydraté 50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Opioïdes en association avec des analgésiques non opioïdes
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - Opioïdes en association avec des analgésiques non opioïdes code ATC : N02AJ06.Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol.Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de 15 ans et de plus de 50 kg sur une courte durée pour des douleurs d’intensité modérée non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1990-07-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
Dénomination du médicament
PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 600 mg /50 mg, comprimé
Paracétamol, phosphate de codéine hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 600 mg/50 mg,
comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL/CODEINE PIERRE
FABRE 600 mg/50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 600 mg/50 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 600 mg/50 mg,
comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 600 mg/50 mg,
comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Opioïdes en association avec des
analgésiques non opioïdes code ATC :
N02AJ06.
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.
Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un
antipyrétique (fait baisser la fièvre).
La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les
antalgiques opioïdes qui agissent pour
soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association
avec d’autres antalgiques comme le
paracétamol.
Ce médicament peut être utili
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 600 mg/50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol...........................................................................................................................
600,00 mg
Phosphate de codéine hémihydraté
.......................................................................................
50,00 mg
(ce qui équivaut à 36.8 mg de codéine base)
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : 2,8 mg de laque aluminique de jaune
orangé S (E110) et 0, 045 mg de
métabisulfite.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés sont oblongs, de couleur orange clair avec une barre de
cassure sur un des côtés.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 600 mg/50 mg, comprimé est indiqué
chez les patients
âgés de plus de 15 ans et de plus de 50 kg pour le traitement des
douleurs aigues d’intensité modérée qui
ne peuvent pas être soulagées par d’autres antalgiques comme le
paracétamol ou l’ibuprofène (seul).
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’adolescent
de plus de 50 kg à partir de 15 ans.
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur ; la
plus faible dose efficace doit généralement
être utilisée, pour la durée la plus courte possible. Cette dose
peut être prise jusqu’à 4 fois par jour en
respectant un intervalle de 6 heures entre chaque prise à
l’exception de certaines populations (voir
paragraphe « Populations particulières »).
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la
douleur n'est pas soulagée, il est recommandé
aux patients/soignants de prendre l'avis d'un médecin.
ADULTE
Lire le document complet
