PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 300 mg/25 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-01-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-01-2024
Ingrédients actifs:
paracétamol 300; codéine (phosphate de) hémihydraté 25
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
N02AJ06
DCI (Dénomination commune internationale):
paracétamol 300; codéine (phosphate de) hémihydraté 25
Dosage:
300,00 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > paracétamol 300,00 mg > codéine (phosphate de hémihydraté 25,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Opioïdes en association avec des analgésiques non opioïdes
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - Opioïdes en association avec des analgésiques non opioïdes code ATC : N02AJ06.Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol.Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de 15 ans sur une courte durée pour des douleurs d’intensité modérée non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1982-08-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
Dénomination du médicament
PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 300 mg /25 mg, comprimé
Paracétamol, phosphate de codéine hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 300 mg /25 mg,
comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL/CODEINE PIERRE
FABRE 300 mg /25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 300 mg /25 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 300 mg /25 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 300 mg /25 mg,
comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Opioïdes en association avec des
analgésiques non opioïdes code ATC :
N02AJ06.
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.
Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un
antipyrétique (fait baisser la fièvre).
La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les
antalgiques opioïdes qui agissent pour
soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association
avec d’autres antalgiques comme le
paracétamol.
Ce médicament peut être
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 300 mg/25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol....................................................................................................................
300,00 mg
Phosphate de codéine hémihydraté
...................................................................................
25,00 mg
(ce qui équivaut à 18.4 mg de codéine base)
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : 1.4mg de laque aluminique de jaune
orangé S (E110) et 0,023 mg de
métabisulfite.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés sont ronds, de couleur orange clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 300 mg/25 mg, comprimé est indiqué
chez les patients
âgés de plus de 15 ans pour le traitement des douleurs aigues
d’intensité modérée qui ne peuvent pas être
soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou
l’ibuprofène (seul).
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’adolescent
à partir de 15 ans.
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur ; la
plus faible dose efficace doit généralement
être utilisée, pour la durée la plus courte possible. Cette dose
peut être prise jusqu’à 4 fois par jour en
respectant un intervalle de 6 heures entre chaque prise à
l’exception de certaines populations (voir
paragraphe « Populations particulières »).
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la
douleur n’est pas soulagée, il est
recommandé aux patients / soignants de prendre l’avis d’un
médecin.
Adultes
1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou
éventuellement 2 comprimés en cas de
douleur intense.
Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 6 comprimés
par jour. C
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