KETREL 0,050 %, crème
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
31-08-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
31-08-2022
Ingrédients actifs:
trétinoïne 0
Disponible depuis:
LABORATOIRES BAILLEUL SA
Code ATC:
D10AD01.
DCI (Dénomination commune internationale):
trétinoïne 0
Dosage:
0,05 g
forme pharmaceutique:
Crème
Composition:
pour 100 g > trétinoïne 0,050 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium de 30 g
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
rétinoïdes antiacnéiques à usage topique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : rétinoïdes antiacnéiques à usage topique – code ATC : D10AD01.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de l'acné de sévérité moyenne.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1996-04-16
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2022
Dénomination du médicament
KETREL 0,050 %, crème
Trétinoïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETREL 0,050 %, crème et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KETREL
0,050 %, crème ?
3. Comment utiliser KETREL 0,050 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETREL 0,050 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETREL 0,050 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : rétinoïdes antiacnéiques à usage
topique – code ATC : D10AD01.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de l'acné de
sévérité moyenne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KETREL
0,050 %,
crème ?
N'utilisez jamais KETREL 0,050 %, crème :
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
Si vous êtes enceinte,
·
Si vous planifiez une grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU
DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
En raison de son activité, cette crème est normalement irritante
pour la peau. Un certain nombre de
précautions doi
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Résumé des caractéristiques du produit
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETREL 0,050 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trétinoïne...........................................................................................................................
0,0500 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire : butylhydroxytoluène,
butylhydroxyanisole, parahydroxybenzoate de méthyle,
parahydroxybenzoate de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné
rétentionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie de départ est d'une application, le soir. La fréquence
des applications sera ajustée selon les
réactions obtenues.
Il faut prescrire une fréquence d'application telle qu'elle évite
des réactions d'irritation désagréables ; seuls un
léger érythème, une desquamation modérée, voire une faible
sensation de brûlure sont acceptables.
En cas d'irritation primaire importante, passer à une application un
jour sur deux.
En l'absence de toute réaction locale, on peut augmenter la
fréquence des applications à 2 par jour. Dès la fin
de la deuxième semaine jusqu'à la fin du traitement d'attaque (12
ème
à 14
ème
semaine), le rythme des
applications est en moyenne d'une fois par jour ou moins en cas
d'irritation persistante.
Pour obtenir le meilleur résultat, le malade doit être averti des
réactions normales qui marquent le début du
traitement : irritation primaire et efflorescence transitoire ; il
doit être revu régulièrement pour adapter la
posologie et réduire au minimum l'irritation primaire.
Il devra être averti du caractère retardé de l'amélioration, de
l'intérêt qu'il y a à poursuivre la thérapeutique
jusqu'au troisième mois pour obtenir un résultat optimum et de la
nécessité d'un traitement d'entretien pour
éviter les rechutes.
L'amélioration est nettement v
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