KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-09-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-09-2017
Ingrédients actifs:
kétoprofène 2
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
M02AA10
DCI (Dénomination commune internationale):
kétoprofène 2
Dosage:
2,5 g
forme pharmaceutique:
Gel
Composition:
pour 100 g de gel > kétoprofène 2,5 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium de 60 g avec spatule(s) polystyrène
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE, code ATC : M02AA10.Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de courte durée: des poussées d'arthrose des petites articulations, des tendinites, des traumatismes de type entorse bénigne (foulure), contusion, des lombalgies, des réactions inflammatoires des veines consécutives à une sclérose de varices.
Descriptif du produit:
366 186-0 ou 34009 366 186 0 2 - 1 tube(s) aluminium de 60 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2018;366 187-7 ou 34009 366 187 7 0 - 1 tube(s) aluminium de 120 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 641-3 ou 34009 367 641 3 2 - 1 tube(s) doseur polypropylène de 120 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/03/2018;
Statut de autorisation:
Abrogée le 16/10/2018
Date de l'autorisation:
2002-05-03
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017
Dénomination du médicament
KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel ?
3. Comment utiliser KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN
TOPIQUE, code ATC : M02AA10
.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en
traitement de courte durée:
·
des poussées d'arthrose des petites articulations,
·
des tendinites,
·
des traumatismes de type entorse bénigne (foulure), contusion,
·
des lombalgies,
·
des réactions inflammatoires des veines consécutives à une
sclérose de varices.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel ?
N'utilisez jamais KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel :
·
si vous avez des antécédent de réaction de photosensibilité,
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène..........................................................................................................................
2,50 g
Pour 100 g de gel.
Excipient à effet notoire : éthanol (alcool).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
traitement symptomatique des tendinites superficielles,
·
traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses,
contusions,
·
traitement symptomatique des arthroses des petites articulations,
·
traitement symptomatique de la lombalgie aiguë,
·
traitement des veinites post-sclérothérapie, en cas de réaction
inflammatoire intense.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après
utilisation.
Tube:
·
entorses, contusions, veinites post-sclérothérapie en cas de
réaction inflammatoire intense: 2 applications par jour de 2 g
de gel (soit 5 cm de gel environ) par jour,
·
tendinites superficielles: 2 applications de 4 g de gel (soit 10 cm de
gel environ) par jour,
·
arthrose des petites articulations: 3 applications de 4 g (soit 10 cm
de gel de gel environ) par jour,
·
lombalgie aiguë: 3 applications de 5 g (soit 12 cm de gel environ)
les 3 premiers jours, puis 2 applications de 5 g de gel par
jour les 4 jours suivants.
Tube doseur:
1 dose = 1,2 g de gel soit 30 mg de kétoprofène.
La posologie est de 3 à 12 doses en 2 à 3 applications par jour en
fonction des indications:
·
entorses, contusions, veinites post-sclérothérapie en cas de
réaction inflammatoire intense: 3 doses par jour,
·
tendinites superficielles: 6 doses par jour,
·
arthrose des petites arti
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