KETOPROFENE Qualimed 2,5 %, gel
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-02-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-02-2009
Ingrédients actifs:
kétoprofène
Disponible depuis:
QUALIMED
Code ATC:
M02AA10 M Muscle et squelette
DCI (Dénomination commune internationale):
ketoprofen
Dosage:
2,5 g
forme pharmaceutique:
gel
Composition:
composition pour 100 g de gel > kétoprofène : 2,5 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium de 60 g
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE
Descriptif du produit:
383 646-6 ou 34009 383 646 6 8 - 1 tube(s) aluminium de 60 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/01/2010;383 647-2 ou 34009 383 647 2 9 - 1 tube(s) aluminium de 120 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 648-9 ou 34009 383 648 9 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 60 g avec pompe(s) doseuse(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 649-5 ou 34009 383 649 5 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 120 g avec pompe(s) doseuse(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/01/2010;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-02-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
KETOPROFENE QUALIMED 2,5 %, gel
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE QUALIMED 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOPROFENE QUALIMED 2,5 %, gel ?
3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE QUALIMED 2,5 %, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE QUALIMED 2,5 %, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE QUALIMED 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
kétoprofène.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de
courte durée:
·
des poussées d'arthrose des petites articulations,
·
des tendinites,
·
des traumatismes de type entorse bénigne (foulure), contusion,
·
des lombalgies,
·
des réactions inflammatoires des veines consécutives à une
sclérose de varices.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOPROFENE QUALIMED 2,5 %, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS KETOPROFENE QUALIMED 2,5%, GEL DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
à partir du 6
ème
mois de la grossesse,
·
antécédent d'asthme à c
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE QUALIMED 2,5 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène
.........................................................................................................................................
2,5 g
Pour 100 g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des tendinites superficielles.
·
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses,
contusions.
·
Traitement symptomatique des arthroses des petites articulations.
·
Traitement symptomatique de la lombalgie aiguë.
·
Traitement des veinites post-sclérothérapie, en cas de réaction
inflammatoire intense.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Voie locale.
MODE D'ADMINISTRATION:
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
SE LAVER LES MAINS SOIGNEUSEMENT ET DE FAÇON PROLONGÉE APRÈS
UTILISATION.
POSOLOGIE:
Tube:
·
Entorses, contusions, veinites post-sclérothérapie en cas de
réaction inflammatoire intense: 2 applications par jour de 2 g
de gel (soit 5 cm de gel environ) par jour,
·
Tendinites superficielles: 2 applications de 4 g de gel (soit 10 cm de
gel environ) par jour,
·
Arthrose des petites articulations: 3 applications de 4 g (soit 10 cm
de gel environ) par jour.
·
Lombalgie aiguë: 3 applications de 5 g (soit 12 cm de gel environ)
par jour les 3 premiers jours, puis 2 applications de 5 g
de gel par jour les 4 jours suivants.
Doseur:
1 dose = 1,2 g de gel, soit 30 mg de Kétoprofène.
La posologie est de 3 à 12 doses en 2 à 3 applications par jour en
fonction des indications:
·
Entorses, contusions, veinites post-sclérothérapie en cas de
réaction inflammatoire intense: 3 doses par jour,
·
Tendinites superficielles: 6 doses par jour,
·
Arthrose des petites art
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