KETOPROFENE Qualihealth 2,5 %, gel
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-03-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-03-2009
Ingrédients actifs:
kétoprofène
Disponible depuis:
MYLAN SAS
Code ATC:
M02AA10
DCI (Dénomination commune internationale):
ketoprofen
Dosage:
2,5 g
forme pharmaceutique:
gel
Composition:
composition pour 100 g de gel > kétoprofène : 2,5 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium verni de 60 g
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS A USAGE TOPIQUE
Descriptif du produit:
364 781-9 ou 34009 364 781 9 0 - 1 tube(s) aluminium verni de 60 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 500-0 ou 34009 367 500 0 5 - 1 tube(s) aluminium verni de 120 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2004-07-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009
Dénomination du médicament
KETOPROFENE QUALIHEALTH 2,5 %, gel
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE QUALIHEALTH 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOPROFENE QUALIHEALTH 2,5 %,
gel ?
3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE QUALIHEALTH 2,5 %, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE QUALIHEALTH 2,5 %, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE QUALIHEALTH 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en
traitement de courte durée des traumatismes de type entorse bénigne
(foulure), contusion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOPROFENE QUALIHEALTH 2,5 %,
gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS KETOPROFENE QUALIHEALTH 2,5%, GEL DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
au delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée),
·
antécédent d'asthme à ce médicament ou à un médicament
apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens, aspirine,
·
ant
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE QUALIHEALTH 2,5 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène
.........................................................................................................................................
2,5 g
Pour 100 g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses,
contusions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Voie locale.
POSOLOGIE
2 applications par jour.
MODE D'ADMINISTRATION
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
SE LAVER SOIGNEUSEMENT ET DE FAÇON PROLONGÉE LES MAINS APRÈS
UTILISATION.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus)
(voir rubrique 4.6),
·
antécédent d'asthme au kétoprofène ou aux substances d'activité
proche telles que autres AINS, aspirine,
·
antécédent d'allergie cutanée au kétoprofène ou à l'acide
tiaprofénique, au fénofibrate, à un produit solaire ou au parfum,
·
antécédent d'allergie à l'un des excipients,
·
peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes,
eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
Pendant le traitement et les deux semaines suivant l'arrêt,
l'exposition au soleil ou aux UVA est contre-indiquée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez
l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Il est recommandé de protéger les zones traitées par le port d'un
vêtement durant toute l'application du produit et les deux
semaines qui suivent l'arrêt du traitement afin d'éviter tout risque
de photosensibilisation.
Procéder à
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