KETOPROFENE Arrow 2,5 %, gel
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
12-05-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-05-2011
Ingrédients actifs:
kétoprofène
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
M02AA10
DCI (Dénomination commune internationale):
ketoprofen
Dosage:
2,5 g
forme pharmaceutique:
gel
Composition:
composition pour 100 g de gel > kétoprofène : 2,5 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium de 60 g
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE
Descriptif du produit:
358 860-8 ou 34009 358 860 8 8 - 1 tube(s) aluminium de 60 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/05/2005;383 106-1 ou 34009 383 106 1 0 - 1 tube(s) aluminium verni de 60 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/10/2012;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2002-03-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2011
Dénomination du médicament
KETOPROFENE ARROW 2,5 %, gel
KÉTOPROFÈNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE ARROW 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOPROFENE ARROW 2,5 %, gel ?
3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE ARROW 2,5 %, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE ARROW 2,5 %, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE ARROW 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN en topique.
(M: Muscle et Squelette)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en
traitement de courte durée des traumatismes de type entorse bénigne
(foulure), contusion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOPROFENE ARROW 2,5 %, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS KETOPROFENE ARROW 2,5 %, GEL DANS LES CAS SUIVANTS:
·
antécédent de réaction de photosensibilité,
·
antécédent d'asthme et de rhinite allergique à ce médicament ou à
un médicament apparenté, notamment autres anti-
inflammatoires non st
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE ARROW 2,5 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène
.......................................................................................................................................
2,50 g
Pour 100 g de gel.
Excipient: éthanol (alcool).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses,
contusions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Voie locale.
POSOLOGIE:
2 applications par jour.
MODE D'ADMINISTRATION:
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
SE LAVER SOIGNEUSEMENT ET DE FAÇON PROLONGÉE LES MAINS APRÈS
UTILISATION.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
antécédent de réactions de photosensibilité,
·
réactions d'hypersensibilité connues telles que des symptômes
d'asthme et de rhinite allergique au kétoprofène, au
fénofibrate, à l'acide tiaprofénique, à l'acide acétylsalicylique
ou à d'autres A.I.N.S.,
·
antécédent d'allergie cutanée au kétoprofène, à l'acide
tiaprofènique, au fénofibrate, aux écrans anti-U.V. ou aux parfums,
·
antécédent d'allergie à l'un des excipients,
·
peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes,
eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie,
·
à partir du 6
ème
mois de la grossesse (voir rubrique 4.6).
·
L'exposition au soleil, même en cas de soleil voilé, ainsi qu'aux
rayonnements U.V. en solarium, doit être évitée pendant
toute la durée du traitement et les deux semaines suivant son arrêt.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez
l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 an
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