Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dexkétoprofène 50
Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA
M01AE17
dexkétoprofène 50
50 mg
Solution
pour une ampoule de 2 ml > dexkétoprofène 50,00 mg sous forme de : dexkétoprofène trométamol 73,80 mg
intramusculaire;intraveineuse
6 ampoule(s) en verre brun de 2 ml
liste II
Dérivés de l'acide propionique
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE - code ATC : M01AE17KETESSE est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Indications thérapeutiquesIl est utilisé pour traiter la douleur aigue modérée à sévère, lorsque la prise de comprimés n’est pas adaptée, telles que les douleurs post-opératoires, colique néphrétique (douleur sévère au niveau des reins) et la lombalgie.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2003-06-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023 Dénomination du médicament KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion Dexkétoprofène Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion ? 3. Comment utiliser KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE - code ATC : M01AE17 KETESSE est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Indications thérapeutiques Il est utilisé pour traiter la douleur aigue modérée à sévère, lorsque la prise de comprimés n’est pas adaptée, telles que les douleurs post-opératoires, colique néphrétique (douleur sévère au niveau des reins) et la lombalgie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KETESSE 50 mg/2 ml, solution inj Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dexkétoprofène................................................................................................................. 50,00 mg Sous forme de dexkétoprofène trométamol ....................................................................... 73,80 mg Pour une ampoule de 2 ml. 1 ml de solution contient 25 mg de dexkétoprofène (sous forme de dexkétoprofène trométamol). Chaque ampoule de 2 ml contient 200 mg d’éthanol (96 pour cent) utilisé comme excipients à effets notoires. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide et incolore. pH (7,0 – 8,0) Osmolarité (270 – 328 mOsmol/L) 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs aiguës d'intensité modérée à sévère, lorsque la voie orale n'est pas adaptée, telles que douleurs post-opératoires, colique néphrétique et lombalgie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes La posologie recommandée est de 50 mg toutes les 8 à 12 heures. Si nécessaire, l'administration peut être répétée au bout de 6 heures. La dose totale journalière ne doit pas dépasser 150 mg. KETESSE est destiné au traitement à court terme ; le traitement doit être limité à la période symptomatique (pas plus de deux jours). Dès que possible, les patients devront passer à un traitement analgésique par voie orale. La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose efficace la plus faible possible, pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). En cas de douleur post-opératoire modérée à sévère, KETESSE peut être utilisé en combinaison avec des analgésiques opioïdes, si ceux-ci sont indiqués, au Lire le document complet