KENZEN 8 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
17-05-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-05-2021
Ingrédients actifs:
candésartan cilexétil 8 mg
Disponible depuis:
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Code ATC:
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II C09CA06
DCI (Dénomination commune internationale):
candésartan cilexétil 8 mg
Dosage:
8 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > candésartan cilexétil 8 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
indications thérapeutiques:
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II - code ATC C09CA06.Votre médicament s’appelle KENZEN. Le principe actif est le candésartan cilexetil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.Ce médicament est utilisé pour : traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans. traiter l’adulte insuffisant cardiaque avec une fonction musculaire du coeur diminuée, lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ne peuvent être utilisés ou, en association avec des IEC, quand les symptômes persistent malgré le traitement et que les antagonistes de l’aldostérone (ARM) ne peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des groupes de médicaments utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque).
Descriptif du produit:
CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg - ATACAND 8 mg, comprimé sécable - KENZEN 8 mg, comprimé sécable
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-01-07
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2021
Dénomination du médicament
KENZEN 8 mg, comprimé sécable
Candésartan Cilexetil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KENZEN 8 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KENZEN
8 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre KENZEN 8 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KENZEN 8 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KENZEN 8 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II - code ATC C09CA06.
Votre médicament s’appelle KENZEN. Le principe actif est le
candésartan cilexetil. Il appartient à un groupe
de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant vos
vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression
artérielle. Il aide également votre cœur à pomper
plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.
Ce médicament est utilisé pour :
·
traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les
adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à
18 ans.
·
traiter l’adulte insuffisant cardiaque avec une fonction musculaire
du coeur dim
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KENZEN 8 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Candésartan cilexetil ...........................................
....................................................................
8,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Les comprimés de KENZEN 8 mg sont ronds, roses pâles et présentent
une barre de cassure sur chaque face.
Le comprimé peut être divisé en dose égale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
KENZEN est indiqué dans :
·
Le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez
l’adulte.
·
Le traitement de l’hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à 18 ans.
·
Le traitement chez l’adulte de l'insuffisance cardiaque avec
dysfonction systolique ventriculaire gauche
(fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40%) en cas
d'intolérance aux inhibiteurs de l'enzyme de
conversion (IEC) ou en cas d’intolérance aux antagonistes de
l’aldostérone, comme traitement additionnel à
un traitement par IEC chez des patients symptomatiques, malgré
l’utilisation d’une thérapie optimale, (voir
rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie dans l'hypertension artérielle
La dose initiale et d’entretien habituelle recommandée de KENZEN
est de 8 mg par jour en une prise. L'effet
antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4 semaines.
Chez certains patients pour lesquels la
pression artérielle n’est pas correctement contrôlée, la dose
peut être augmentée jusqu'à 16 mg une fois par
jour et jusqu'à un maximum de 32 mg une fois par jour. Le traitement
doit être ajusté en fonction de la
réponse tensionnelle.
KENZEN peut également être administré en association avec d'autres
médicaments antihypertenseurs (voir
rubriques 4.3,
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