KELSEF 500 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-06-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-06-2007
Ingrédients actifs:
céfradine
Disponible depuis:
LABORATOIRES THERA France
Code ATC:
J01DA31
DCI (Dénomination commune internationale):
céfradine
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > céfradine : 500 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
334 609-3 ou 34009 334 609 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/02/2005;557 495-8 ou 34009 557 495 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1983-03-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2007
Dénomination du médicament
KELSEF 500 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KELSEF 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KELSEF
500 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE KELSEF 500 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KELSEF 500 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KELSEF 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KELSEF
500 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS KELSEF 500 MG, GÉLULE :
En cas d'allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC KELSEF 500 MG, GÉLULE:
MISES EN GARDE
·
La prise de comprimés ou de gélule est contre-indiquée chez
l'enfant avant 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer.
·
Toute manifestation allergique (éruptio
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KELSEF 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfradine
...................................................................................................................................
500,000 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfradine. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique, sinusites, otites;
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteurs de risques,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S.
pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique;
·
infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et
pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE ORALE.
POSOLOGIE
Chez le sujet aux fonctions rénales normales:
·
Adultes: 2 g par jour en au moins deux prises.
·
Enfants: 50 mg à 100 mg/kg par jour en au moins deux prises, sans
dépasser la posologie adulte.
Chez le sujet insuffisant rénal:
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction
de la cl
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