ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-10-2002
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-10-2002
Ingrédients actifs:
chlorhydrate d'isothipendyl
Disponible depuis:
P&G HEALTH France
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride isothipendyl
Dosage:
12,000 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'isothipendyl : 12,000 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
300 453-0 ou 34009 300 453 0 5 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/06/2004;345 846-1 ou 34009 345 846 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1997-12-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2002
Dénomination du médicament
ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé
Chlorhydrate d'isothipendyl
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISTAMYL
12 mg ADULTES, comprimé
enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(R. Système respiratoire)
(D. Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antihistaminique, l'isothipendyl.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations
allergiques telles que:
·
rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...),
·
conjonctivite,
·
urticaire,
Chez l'adulte (plus de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISTAMYL
12 mg ADULTES, comprimé
enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ISTAMYL 12 MG
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'isothipendyl
.................................................................................................................
12 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient: jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses:
·
rhinite (saisonnière ou perannuelle),
·
conjonctivite,
·
urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
Le traitement doit être court (quelques jours).
1 comprimé par prise, 2 ou 3 fois par jour
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif prononcé de l'isothipendyl.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants:
·
hypersensibilité aux antihistaminiques,
·
antécédents d'agranulocytose,
·
risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques,
·
risque de glaucome par fermeture de l'angle.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant le premier
trimestre de la grossesse, ainsi qu'en
association avec le sultopride (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes (détresse
respiratoire, œdème, lésions cutanées...) ou de signes
associés d'affection virale, la conduite à tenir devra être
réévaluée.
Ce médicament contient un agent azoïque le jaune orangé S (E110) et
peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
La surveillance (clinique et éventuellement électrique) doit être
renforcée chez les épileptiques en raison de la possibilité
d'abaissement du seuil épileptogène.
L'isothipendyl doit être utilisé avec pr
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