ISOSORBIDE Teva LP 60 mg, gélule à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-12-2002
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-12-2002
Ingrédients actifs:
isosorbide (dinitrate d')
Disponible depuis:
ETHYPHARM
DCI (Dénomination commune internationale):
isosorbide (dinitrate d')
Dosage:
60 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > isosorbide (dinitrate d') : 60 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE, C01DA08
Descriptif du produit:
348 958-5 ou 34009 348 958 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 961-6 ou 34009 348 961 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 962-2 ou 34009 348 962 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 145-8 ou 34009 349 145 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 135-9 ou 34009 361 135 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/05/2006;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1998-12-17
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2002
Dénomination du médicament
ISOSORBIDE TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ISOSORBIDE TEVA LP 60 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ISOSORBIDE TEVA LP 60 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ISOSORBIDE TEVA LP 60 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ISOSORBIDE TEVA LP 60 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ISOSORBIDE TEVA LP 60 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un dérivé nitré.
Il est indiqué pour éviter les crises d'angor (angine de poitrine).
Il peut également vous être prescrit en traitement complémentaire
en cas d'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ISOSORBIDE TEVA LP 60 mg, gélule à
libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ISOSORBIDE TEVA LP 60 MG, GÉLULE À LIBÉRATION
PROLONGÉE dans les cas suivants:
·
allergie
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOSORBIDE TEVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dinitrate d'isosorbide dilué
............................................................................................................
240,00 mg
Quantité correspondant à dinitrate d'isosorbide
.................................................................................
60,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement préventif de la crise d'angor.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque gauche ou globale, en
association aux autres thérapeutiques usuelles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
·
Voie orale
·
Les gélules doivent être avalées directement sans les ouvrir.
POSOLOGIE
·
Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le
nycthémère en aménageant un intervalle libre quotidien afin
d'éviter le phénomène d'échappement thérapeutique bien établi
lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon
continue.
·
Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne
présente pas de crise.
L'horaire des prises du traitement antiangineux associé
(bêta-bloquant et/ou antagoniste calcique) devra être choisi pour
assurer une couverture thérapeutique pendant l'intervalle libre. La
durée de l'intervalle libre est d'environ 12 heures.
·
Les modalités d'administration sont les mêmes dans le traitement
préventif de la crise d'angor et dans le traitement de
l'insuffisance cardiaque gauche ou globale.
·
Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le phénomène
d'échappement est bien établi. Une maîtrise des modalités
de prescription respectant un intervalle libre assure aux dérivés
nitrés une efficacité thérapeutique reconnue. Dès le début
d
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