ISOFLURANE BELAMONT, liquide pour inhalation par vapeur
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-04-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-04-2022
Ingrédients actifs:
isoflurane qs un flacon
Disponible depuis:
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
Code ATC:
N01AB06.
DCI (Dénomination commune internationale):
isoflurane qs un flacon
Dosage:
qs un flacon
forme pharmaceutique:
Liquide
Composition:
> isoflurane qs un flacon
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 100 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel
Domaine thérapeutique:
anesthésiques généraux/anesthésiques par inhalation (N : système nerveux central)
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques généraux/anesthésiques par inhalation, code ATC : N01AB06 (N : système nerveux central).Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d’anesthésie générale.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1992-03-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2022
Dénomination du médicament
ISOFLURANE BELAMONT, liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISOFLURANE BELAMONT, liquide pour inhalation par
vapeur et dans quel cas est-il
utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ISOFLURANE BELAMONT, liquide pour
inhalation par vapeur
3. Comment utiliser ISOFLURANE BELAMONT, liquide pour inhalation par
vapeur
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver ISOFLURANE BELAMONT, liquide pour inhalation par
vapeur
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ISOFLURANE BELAMONT, LIQUIDE POUR INHALATION PAR
VAPEUR ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques
généraux/anesthésiques par inhalation, code ATC : N01AB06
(N : système nerveux central).
Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d’anesthésie
générale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ISOFLURANE
BELAMONT, liquide pour inhalation par vapeur ?
N’utilisez jamais ISOFLURANE BELAMONT, liquide pour inhalation par
vapeur :
·
si vous avez une allergie connue aux médicaments anesthésiques
halogénés,
·
si vous avez un antécédent, personnel
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOFLURANE BELAMONT, liquide pour inhalation par vapeur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Isoflurane.............................................................................................................................
100 ml
Pour un flacon de 100 ml.
Isoflurane.............................................................................................................................
250 ml
Pour un flacon de 250 ml.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie générale par inhalation, utilisable en induction et
entretien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée.
·
Des évaporateurs spécialement calibrés pour l’isoflurane doivent
être utilisés afin de contrôler avec
précision la concentration de l’anesthésique délivré.
·
La concentration alvéolaire minimale chez l’adulte d’âge moyen
est en moyenne 1,15 pour cent en
oxygène pur. Elle est plus faible chez les sujets âgés.
·
Lorsque le gaz vecteur est un mélange d’oxygène – protoxyde
d’azote à 50 pour cent, la concentration
alvéolaire minimale de l’isoflurane se situe aux environs de 0,65
pour cent.
Induction de l’anesthésie :
Quand on utilise l’isoflurane comme seul agent d’induction
anesthésique, il est recommandé de commencer
l’induction avec une concentration de 0,5 %. Les concentrations de
1,3-3,0 % produisent habituellement une
anesthésie chirurgicale en 7-10 minutes.
Comme l’isoflurane a une odeur légèrement piquante, pour empêcher
la toux, il est préférable de faire
précéder son utilisation par l’injection d’un agent
d’anesthésie par voie intraveineuse : un barbiturique
d’action rapide ou un autre produit comme le propofol,
l’étomidate ou le midazolam. D’autre part,
l’isoflurane peut être utilisé avec de l’oxygène ou avec un
mélange oxygène/protoxyde d’azote.
E
Lire le document complet
