IRBESARTAN SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-01-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-01-2022
Ingrédients actifs:
irbésartan 150 mg
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
C09CA04.
DCI (Dénomination commune internationale):
irbésartan 150 mg
Dosage:
150 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > irbésartan 150 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Agents agissant sur le système rénine – angiotensine
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II - Code ATC : C09CA04.IRBESARTAN SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L’angiotensine-II est une substance formée par l’organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. IRBESARTAN SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé empêche la liaison de l’angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. IRBESARTAN SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.IRBESARTAN SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez l’adulte : pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle), pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de type 2 et ayant une preuve biologique d’altération de la fonction rénale.
Descriptif du produit:
IRBESARTAN 150 mg - APROVEL 150 mg, comprimé pelliculé
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2009-07-01
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2022
Dénomination du médicament
IRBESARTAN SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé
Irbésartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilise ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
IRBESARTAN SANDOZ 150 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine-II - Code ATC : C09CA04.
IRBESARTAN SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe
de médicaments connus sous
le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
L’angiotensine-II est une substance formée par
l’organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce
qui entraîne leur constriction. Il en résulte
une élévation de la pression artérielle. IRBESARTAN SANDOZ 150 mg,
comprimé pelliculé empêche la
liaison de l’angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un
relâchement des vaisseaux sa
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'irbésartan.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 12,28 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, ovale, biconvexe, comportant la mention «
150 » gravée sur une face et une barre
de cassure sur l'autre face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IRBESARTAN SANDOZ est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle.
Il est également indiqué dans le traitement de l'atteinte rénale
chez les patients adultes hypertendus
diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir rubriques
4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par
jour. IRBESARTAN SANDOZ à la dose de 150 mg une fois par jour permet
généralement un meilleur
contrôle de la pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75
mg. Cependant, l'initiation du traitement
avec 75 mg par jour pourra être envisagée particulièrement chez les
patients hémodialysés ou les patients
âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut être
augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut être
ajouté (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
En particulier, il a été démontré que l'addition d'un diurétique
tel que l'hydrochlorothiazide a un effet additif
avec IRBESARTAN SANDOZ (voir rubrique 4.5).
Chez les patients
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