IRBESARTAN CRISTERS PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-11-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-11-2022
Ingrédients actifs:
irbésartan 75 mg
Disponible depuis:
SUN PHARMA France
Code ATC:
C09CA04.
DCI (Dénomination commune internationale):
irbésartan 75 mg
Dosage:
75 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > irbésartan 75 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antagonistes de l'angiotensine II non associés
indications thérapeutiques:
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.L'angiotensine II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.L'irbésartan ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.L'irbésartan est utilisé chez l’adulte. pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle), pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.
Descriptif du produit:
IRBESARTAN 75 mg - APROVEL 75 mg, comprimé pelliculé
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2009-06-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2022
Dénomination du médicament
IRBESARTAN CRISTERS PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
Irbésartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN CRISTERS PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN CRISTERS PHARMA
75 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN CRISTERS PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN CRISTERS PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN CRISTERS PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d'antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II.
L'angiotensine II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux
sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une
élévation de la pression artérielle. L'irbésartan
empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs et
provoque ainsi un relâchement des vaisseaux
sanguins et une baisse de la pression artérielle.
L'irbésartan ralentit la dégradation du fonctionnement des reins
chez les p
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN CRISTERS PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan...............................................................................................................................
75 mg
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc crème, biconvexe, de forme ovale
avec « I3 » gravé sur l'une des faces
et rien sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IRBESARTAN CRISTERS PHARMA est indiqué chez l’adulte, pour le
traitement de l'hypertension
artérielle essentielle chez l’adulte.
Il est également indiqué pour le traitement de l'atteinte rénale
des patients adultes hypertendus diabétiques
de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament
antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4,
4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise
par jour, au cours ou en dehors des repas. IRBESARTAN CRISTERS PHARMA
à la dose de 150 mg une
fois par jour permet généralement un meilleur contrôle de la
pression artérielle sur 24 heures que la dose
de 75 mg. Cependant, l'initiation du traitement avec 75 mg par jour
pourra être envisagée particulièrement
chez les patients hémodialysés ou les patients âgés de plus de 75
ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie
d'IRBESARTAN CRISTERS PHARMA peut être augmentée à 300 mg ou un
autre agent
antihypertenseur peut être ajouté (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et
5.1). En particulier, il a été démontré que
l'addition d'un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide a un effet
additif avec l'irbésartan (voir rubrique
4.5).
Chez les patients hypertendus diabéti
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