IPRAVENT 0,06 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-07-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-07-2007
Ingrédients actifs:
bromure d'ipratropium anhydre
Disponible depuis:
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
bromide ipratropium anhydrous
Dosage:
0,06 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml > bromure d'ipratropium anhydre : 0,06 g . Sous forme de : bromure d'ipratropium
Mode d'administration:
nasale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec embout nasal avec pompe doseuse
Type d'ordonnance:
liste I
Descriptif du produit:
350 855-5 ou 34009 350 855 5 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec embout nasal avec pompe doseuse - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1999-05-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2007
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d'utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
·
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à
personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort,
même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
IPRAVENT 0,06 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
le bromure d'ipratropium.
Les autres composants sont :
chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, chlorure de sodium,
acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
37/39 rue Boissière
75116 PARIS
Exploitant
Laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
37/39 rue Boissière
75116 PARIS
Fabricant
BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.a
Via Pellicceria, n°10
Stabilimento di Reggelo (FIRENZE)
ITALIE
1. QU'EST-CE QUE IPRAVENT 0,06 POUR CENT, solution pour pulvérisation
nasale ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une solution pour pulvérisation nasale en flacon
de 15 ml.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas d'écoulement nasal clair non
infecté au cours du rhume.
2. quelles sont les INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT D'UTILISER IPRAVENT
0,06 POUR CENT, solution pour
pulvérisation nasale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas utiliser IPRAVENT 0,06 POUR CENT, solution pour pulvérisation
nasale :
·
hypersensibi
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IPRAVENT 0,06 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure d'ipratropium
anhydre...............................................................................................................
0,06 g
(Sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté)
pour 100 ml
Une pulvérisation délivre 70 µl de solution soit 42 microgrammes de
bromure d'ipratropium anhydre.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinorrhée au cours du rhume commun.
4.2 Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte :
2 pulvérisations de 42 µg dans chaque narine (soit 84 µg de bromure
d'ipratopium dans chaque narine), 3 à 4 fois par jour.
Mode d'emploi :
·
se moucher avant chaque administration,
·
l'embout nasal devra être nettoyé avant et après chaque
utilisation.
4.3 Contre-indications
·
Rhinites infectieuses (risque de sinusite favorisée par
l’assèchement de la pituitaire),
·
hypersensibilité connue au bromure d’ipratropium, à l’atropine
ou ses dérivés.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Mises en garde spéciales
Il n'existe aucun bénéfice thérapeutique à multiplier le nombre de
prises par jour.
En l'absence de données chez l'enfant, ce médicament ne doit pas
être utilisé chez l'enfant de moins de 15 ans.
En raison de l'activité anticholinergique de l'ipratropium, ce
médicament devra être utilisé avec précaution en cas de troubles
urétro-prostatiques.
En raison de son activité anticholinergique, la projection
accidentelle d’ipratropium dans l'oeil provoque une mydriase par
effet parasympatholytique et expose les sujets prédisposés à un
risque de crise aiguë de glaucome par fermeture de l'angle.
L’apparition de signes de glaucome par fermeture de l’a
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