IPRATROPIUM ARROW 0,25 mg/mL ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
03-05-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-05-2022
Ingrédients actifs:
bromure d'ipratropium anhydre 0
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
R03BB01.
DCI (Dénomination commune internationale):
bromure d'ipratropium anhydre 0
Dosage:
0,25 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour un récipient unidose de 1 ml > bromure d'ipratropium anhydre 0,25 mg sous forme de : bromure d'ipratropium monohydraté
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 ml
Type d'ordonnance:
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
Domaine thérapeutique:
anticholinergiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : anticholinergiques - code ATC : R03BB01.Il agit en augmentant le diamètre des bronches.Dans quels cas est-il utilisé ?Votre médecin vous a prescrit ce médicament car vous avez besoin de recevoir de fortes doses de cette substance active afin de traiter une crise d’asthme grave.Pour prendre ce médicament, vous utiliserez un appareil appelé nébuliseur qui vous permettra de prendre ce médicament en utilisant votre respiration (également appelée voie inhalée).Si vous avez une crise d’asthme aiguëSi vous avez une crise d’asthme aiguë grave, ce médicament ne suffit pas à lui tout seul.Vous devez vous faire hospitaliser.Vous devrez alors utiliser en complément un autre médicament par voie inhalée qui augmentera également le diamètre de vos bronches. Cet autre médicament contiendra une substance active appartenant à une famille de médicament appelée les bêta2 mimétiques dont l’action est rapide et de courte durée.
Descriptif du produit:
IPRATROPIUM (BROMURE D') 0,25 mg/1 ml - ATROVENT 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2005-03-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2022
Dénomination du médicament
IPRATROPIUM ARROW 0,25 mg/mL ENFANTS, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient
unidose
Bromure d'ipratropium anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IPRATROPIUM ARROW 0,25 mg/mL ENFANTS, solution pour
inhalation par
nébuliseur en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IPRATROPIUM ARROW 0,25 mg/mL
ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient
unidose ?
3. Comment utiliser IPRATROPIUM ARROW 0,25 mg/mL ENFANTS, solution
pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IPRATROPIUM ARROW 0,25 mg/mL ENFANTS, solution
pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IPRATROPIUM ARROW 0,25 mg/mL ENFANTS, solution pour
inhalation par
nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anticholinergiques - code ATC :
R03BB01.
Il agit en augmentant le diamètre des bronches.
Dans quels cas est-il utilisé ?
Votre médecin vous a prescrit ce médicament car vous avez besoin de
recevoir de fortes doses de cette
substance active afin d
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IPRATROPIUM ARROW 0,25 MG/ML ENFANTS, SOLUTION POUR INHALATION PAR
NÉBULISEUR EN RÉCIPIENT UNIDOSE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure d'ipratropium
anhydre.............................................................................................
0,25 mg
Sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté.
Pour un récipient unidose de 1 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l'enfant, en
association avec un bêta2 mimétique
d'action rapide.
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
milieu spécialisé. Une oxygénothérapie et
une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au
traitement bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le patient doit être informé qu’en cas de dyspnée aiguë ou
présentant une aggravation rapide, un médecin
doit être consulté immédiatement.
Chez l'enfant, la dose usuelle est de 0,25 mg par nébulisation soit 1
dose unitaire de 1 mL diluée dans du
sérum physiologique de façon à obtenir un volume de 4 mL. Les
nébulisations peuvent être répétées toutes
les 20 à 30 minutes en fonction de l'état clinique du patient.
Mode d'administration
Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée
à l'aide d'un appareil pour nébulisation
(nébuliseur).
Ne pas injecter - ne pas avaler.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume total
de 4 mL.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à
8 litres/minute) pendant environ 10 à 15
minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
La technique d'utili
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