IPRATROPIUM AGUETTANT ENFANT 0,25 mg/1 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
05-11-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
05-11-2012
Ingrédients actifs:
ipratropium (bromure d') anhydre 0
Disponible depuis:
Laboratoire AGUETTANT
Code ATC:
R03BB01
DCI (Dénomination commune internationale):
ipratropium (bromure d') anhydre 0
Dosage:
0,25 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour un récipient unidose de 1 ml > ipratropium (bromure d' anhydre 0,25 mg sous forme de : ipratropium (bromure d' monohydraté
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMO
Domaine thérapeutique:
ANTICHOLINERGIQUES
indications thérapeutiques:
L'usage de ce médicament par ce mode d'administration doit être réservé au traitement des crises d'asthme graves, lorsque ces situations nécessitent l'inhalation de fortes doses.Il doit être associé à un premier traitement bronchodilatateur bêta2 mimétique à action rapide et de courte durée.
Descriptif du produit:
365 815-4 ou 34009 365 815 4 8 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):05/08/2016;365 816-0 ou 34009 365 816 0 9 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée le 05/08/2016
Date de l'autorisation:
2003-06-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2012
Dénomination du médicament
IPRATROPIUM AGUETTANT ENFANT 0,25 mg/1 ml, solution pour inhalation
par nébuliseur en récipient unidose
bromure d'ipratropium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IPRATROPIUM AGUETTANT ENFANT 0,25 mg/1 ml, solution
pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
IPRATROPIUM AGUETTANT ENFANT
0,25 mg/1 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient
unidose ?
3. COMMENT UTILISER IPRATROPIUM AGUETTANT ENFANT 0,25 mg/1 ml,
solution pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IPRATROPIUM AGUETTANT ENFANT 0,25 mg/1 ml,
solution pour inhalation par nébuliseur
en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IPRATROPIUM AGUETTANT ENFANT 0,25 mg/1 ml, solution
pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anticholinergique.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches).
Il s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour
nébulisation (nébuliseur).
Indications thérapeutiques
L'usage de ce médicament par ce mode d'administration doit être
réservé au trait
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IPRATROPIUM AGUETTANT ENFANT 0,25 mg/1 ml, solution pour inhalation
par nébuliseur en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure d'ipratropium
......................................................................................................................
0,25 mg
Sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l'enfant, en
association avec un bêta2 mimétique d'action rapide.
Remarque: l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu
spécialisé. Une oxygénothérapie et une
corticothérapie par voie systémique doivent être associées au
traitement bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'enfant, la dose usuelle est de 0,25 mg par nébulisation soit 1
dose unitaire de 1 ml diluée dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume de 4 ml. Les
nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30 minutes
en
fonction de l'état clinique du patient.
MODE D'ADMINISTRATION
Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée
à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER- NE PAS AVALER.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à
8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant
lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée
régulièrement.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de
l'appareil doit être jetée.
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