IPRATROGEN 0,25 mg/ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-05-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-05-2006
Ingrédients actifs:
bromure d'ipratropium anhydre
Disponible depuis:
LABORATOIRE UNITHER
Code ATC:
R03BB01
DCI (Dénomination commune internationale):
bromide ipratropium anhydrous
Dosage:
0,25 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour un récipient unidose de 1 ml > bromure d'ipratropium anhydre : 0,25 mg . Sous forme de : ipratropium (bromure d') monohydraté
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTICHOLINERGIQUES
Descriptif du produit:
375 891-5 ou 34009 375 891 5 4 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2014;375 892-1 ou 34009 375 892 1 5 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2006-05-23
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2006
Dénomination du médicament
IPRATROGEN 0,25 mg/ml ENFANTS, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
bromure d'ipratropium anhydre
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IPRATROGEN 0,25 mg/ml ENFANTS, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
IPRATROGEN 0,25 mg/ml ENFANTS,
solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER IPRATROGEN 0,25 mg/ml ENFANTS, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IPRATROGEN 0,25 mg/ml ENFANTS, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient
unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IPRATROGEN 0,25 mg/ml ENFANTS, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anticholinergique.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches).
Il s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour
nébulisation (nébuliseur).
Indications thérapeutiques
L'usage de ce médicament par ce mode d'administration doit être
réservé au traitement des crises d'asthme graves, lorsque
ces situations nécess
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IPRATROGEN 0,25 mg/ml ENFANTS, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure d'ipratropium anhydre
.........................................................................................................
0,25 mg
Sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté.
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l'enfant, en
association avec un bêta 2 mimétique d'action rapide.
Remarque: l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu
spécialisé.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique
doivent être associées au traitement bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'enfant, la dose usuelle est de 0,25 mg par nébulisation soit 1
dose unitaire de 1 ml diluée dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume de 4 ml.
Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30
minutes en fonction de l'état clinique du patient.
MODE D'ADMINISTRATION
Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée
à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER- NE PAS AVALER.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à
8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant
lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée
régulièrement.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de
l'appareil doit être jetée.
4.3. Contre-indi
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