INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-10-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-10-2019
Ingrédients actifs:
huile de soja raffinée 20
Disponible depuis:
FRESENIUS KABI FRANCE SA
Code ATC:
BO5BA02 (B sang et organes hématopoïétiques)
DCI (Dénomination commune internationale):
huile de soja raffinée 20
Dosage:
20,00 g
forme pharmaceutique:
émulsion
Composition:
pour 100 ml > huile de soja raffinée 20,00 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Domaine thérapeutique:
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES.(B: sang et organes hématopoïétiques)Les indications sont celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Apport d'acides gras essentiels.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1997-12-18
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2019
Dénomination du médicament
INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR
PERFUSION/SOLUTIONS POUR
NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES.
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Les indications sont celles de l'alimentation parentérale,
c'est-à-dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est
impossible,
insuffisante ou contre-indiquée. Apport d'acides gras essentiels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour
perfusion ?
N’utilisez jamais INTRALIPIDE 20%, émulsion pour perfusion :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux phospholipides d'œufs,
aux protéines de soja ou d'arachide, à la
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile de soja
purifiée............................................................................................................
20,00 g
Pour 100 mL
Apport calorique lipidique : 2000 kcal/L (8,4 MJ)
Teneur en acides gras essentiels : 120 g/L.
Les phospholipides apportent 47 milligrammes ou 1,5 mmol de phosphore
par 100 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour perfusion.
Osmolarité : 260 mOsmol/L.
Osmolalité : 350 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport calorique lipidique au cours d’une nutrition parentérale,
lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible,
insuffisante ou contre-indiquée.
Apport d’acides gras essentiels.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée aux capacités individuelles
d'élimination des triglycérides (voir rubrique 4.4).
Cinq millilitres d’INTRALIPIDE 20 % apportent 1 g de triglycérides.
Chez l'adulte
Posologie recommandée 2 à 3 g/kg/24 heures soit : 10 à 15 mL/kg/24
heures
Population pédiatrique (enfant et nouveau-né)
Posologie recommandée 0,5 à 4 g/kg/24 heures soit : 2,5 à 20
mL/kg/24 heures
Mode d’administration
Par voie intraveineuse en perfusion lente et progressive, par veine
centrale ou périphérique, fonction de l’osmolarité finale
de l’émulsion en cas d’utilisation en mélange nutritif (ajouts
d’acides aminés et/ou d’électrolytes et/ou
d’oligo-éléments).
Chez l’adulte
Débit de perfusion
Augmenter progressivement le débit soit 20 mL/heure au début de la
perfusion, puis 40 mL/heure sans dépasser 100
mL/heure.
Un flacon de 500 mL d'INTRALIPIDE 20 % ne doit pas être administré
sur une durée inférieure à 5 heures.
En règle générale, ne jamais dépasser 0,25 g de lipides/kg/heure
(1,25 mL/kg/heure)
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