INIPOMP 40 mg, comprimé gastro-résistant
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-05-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-05-2023
Ingrédients actifs:
pantoprazole 40
Disponible depuis:
TAKEDA FRANCE SAS
Code ATC:
A02BC02
DCI (Dénomination commune internationale):
pantoprazole 40
Dosage:
40,00 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
> pantoprazole 40,00 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
inhibiteurs de la pompe à protons
indications thérapeutiques:
INIPOMP contient la substance active pantoprazole. INIPOMP est un « inhibiteur sélectif de la pompe à protons », un médicament qui diminue la quantité d’acide que produit votre estomac. Il est destiné à traiter les pathologies gastriques et intestinales liées à l’acidité.INIPOMP est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus dans : l’œsophagite par reflux gastro-oesophagien, une inflammation de l’œsophage (conduit reliant votre bouche à l’estomac) accompagnée de la régurgitation d’acide gastrique.INIPOMP est utilisé chez les adultes dans : l’infection liée à une bactérie appelée Helicobacter pylori chez les patients souffrant d’ulcères duodénaux et gastriques, en association avec deux antibiotiques (thérapie d’éradication). Le but est d’éliminer les bactéries et de réduire ainsi la probabilité de récidive de ces ulcères ; les ulcères gastriques et duodénaux ; le syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres affections à l’origine d’un excès d’acidité gastrique.
Descriptif du produit:
PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE équivalant à PANTOPRAZOLE 40 mg - EUPANTOL 40 mg, comprimé gastro-résistant - INIPOMP 40 mg, comprimé gastro-résistant - PANTIPP 40 mg, comprimé gastro-résistant.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1995-02-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2023
Dénomination du médicament
INIPOMP 40 mg, comprimé gastro-résistant
pantoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INIPOMP 40 mg, comprimé gastro-résistant et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INIPOMP 40 mg, comprimé gastro-
résistant ?
3. Comment prendre INIPOMP 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INIPOMP 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INIPOMP 40 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
INIPOMP contient la substance active pantoprazole. INIPOMP est un «
inhibiteur sélectif de la pompe à
protons », un médicament qui diminue la quantité d’acide que
produit votre estomac. Il est destiné à
traiter les pathologies gastriques et intestinales liées à
l’acidité.
INIPOMP est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12
ans et plus dans :
·
l’œsophagite par reflux gastro-oesophagien, une inflammation de
l’œsophage (conduit reliant votre
bouche à l’estomac) accompagnée de la régurgitation d’acide
gastrique.
INIPOMP est utilisé chez les adultes dans :
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INIPOMP 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 40 mg de pantoprazole
(sous forme de pantoprazole sodique
sesquihydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant (comprimé).
Comprimé enrobé jaune, ovale et biconvexe, portant sur une face «
P40 » imprimé à l’encre brune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INIPOMP est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 12
ans et plus pour :
·
L’œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
INIPOMP est indiqué chez les adultes pour :
·
L’éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) en association à
une bithérapie antibiotique appropriée
chez les patients présentant un ulcère lié à l’infection à H.
pylori.
·
L’ulcère gastrique et duodénal.
·
Le syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations
hypersécrétoires pathologiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus_
_Œsophagite par reflux gastro-œsophagien_
Un comprimé d’INIPOMP par jour. Dans certains cas, la dose peut
être doublée (en passant à 2
comprimés d’INIPOMP par jour) notamment lorsqu’il n’y a pas eu
de réponse à un autre traitement. Une
durée de traitement de 4 semaines est habituellement nécessaire pour
la cicatrisation des lésions
d’œsophagite. Si cette durée n’est pas suffisante, la guérison
sera obtenue en général par un traitement de
4 semaines supplémentaires.
_Adultes_
_Éradication de H. pylori en association à deux antibiotiques
appropriés_
Chez les patients atteints d’ulcères gastriques et duodénaux dus
à _Helicobacter pylori_, l’éradication du
germe nécessite de recourir à une association thérapeutique. Il
faut tenir compte des directives officielles
locales (par exemple recommandatio
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