INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, adsorbé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 30 UI; anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 UI; antigène de Bordetella pertussis : anatoxine 25 microgrammes; antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes; antigène de Bordetella pertussis : pertactine 8 microgrammes; virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 U.D. (Unité antigène D); virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 U.D. (unité antigène D); virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 U.D. (unité antigène D)

Disponible depuis:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Code ATC:

J07CA02.

DCI (Dénomination commune internationale):

anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 30 UI; anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 UI; antigène de Bordetella pertussis : anatoxine 25 microgrammes; antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes; antigène de Bordetella pertussis : pertactine 8 microgrammes; virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 U.D. (Unité antigène D); virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 U.D. (unité antigène D); virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 U.D. (unité antigène D)

Dosage:

supérieur ou égal à 30 UI

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour 0,5 ml > anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 30 UI > anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 UI > antigène de Bordetella pertussis : anatoxine 25 microgrammes > antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes > antigène de Bordetella pertussis : pertactine 8 microgrammes > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 U.D. (Unité antigène D > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 U.D. (unité antigène D > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 U.D. (unité antigène D)

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

vaccins bactériens et viraux associés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens et viraux associés, Code ATC : J07CA02.INFANRIXTETRA est un vaccin indiqué, en rappel, pour protéger votre enfant contre quatre maladies : Diphtérie : une infection bactérienne sévère qui affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau. Les voies respiratoires gonflent entraînant de graves problèmes respiratoires et parfois une suffocation. La bactérie produit également un poison. Ceci peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort. Tétanos : la bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées. Les blessures les plus souvent à l’origine du tétanos sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies renfermant de la terre, de la poussière, du fumier ou de l'engrais de cheval ou des échardes de bois. La bactérie produit un poison. Ceci peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort. Les spasmes musculaires peuvent être suffisamment violents pour entraîner des fractures osseuses de la colonne vertébrale. Coqueluche : une maladie hautement contagieuse qui affecte les voies respiratoires. Elle provoque des quintes de toux sévères qui peuvent entraîner des problèmes pour respirer. Le son de la toux est souvent "caverneux", communément appelé "chant du coq". La toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus. La coqueluche peut aussi entraîner une infection des oreilles, une infection des bronches (bronchite) qui peuvent se prolonger sur une longue période, une infection des poumons (pneumonie), des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort. Polio : une infection virale. La polio est souvent une simple maladie bénigne. Cependant, parfois, elle peut être très grave et entraîner des lésions permanentes et même la mort. La polio peut paralyser des muscles. Ceci inclut les muscles nécessaires à la respiration et à la marche. Les bras ou les jambes affectés par la maladie peuvent être douloureusement déformés.INFANRIXTETRA est indiqué chez l’enfant âgé de 16 mois à 13 ans inclus. Il n’est pas conseillé aux personnes de plus de 14 ans.Comment INFANRIXTETRA agit : INFANRIXTETRA agit en stimulant la production par l’organisme d’anticorps protecteurs contre ces maladies. Le vaccin ne peut pas provoquer les maladies pour lesquelles il protège.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-08-07

Notice patient

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024
Dénomination du médicament
INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie.
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire,
poliomyélitique inactivé, adsorbé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
faire vacciner votre enfant car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres personnes.
·
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de faire vacciner
votre enfant avec
INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens et viraux
associés, Code ATC : J07CA02.
INFANRIXTETRA est un vaccin indiqué, en rappel, pour protéger votre
enfant contre quatre maladies :
·
DIPHTÉRIE : une infection bactérienne sévère qui affecte
principalement les voies respiratoires et parfois
la peau. Les voies respiratoires gonflent entraînant de graves
problèmes respiratoires et parfois une
suffocation. La bactérie produit également un poison. Ceci peut
entraîner des l
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire,
poliomyélitique inactivé, adsorbé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) contient :
Anatoxine diphtérique
1
...............................................................................................
au moins 30 UI
Anatoxine tétanique
1
..................................................................................................
au moins 40 UI
Antigènes de _Bordetella pertussi_s:
Anatoxine pertussique
1
..........................................................................................
25 microgrammes
Hémagglutinine filamenteuse
1
................................................................................
25 microgrammes
Pertactine
1
..............................................................................................................
8 microgrammes
Virus poliomyélitique (inactivé)
2
Type 1 (souche
Mahoney).................................................................................
40 unités Antigène D
Type 2 (souche MEF-1)
......................................................................................
8 unités Antigène D
Type 3 (souche
Saukett)....................................................................................
32 unités Antigène D
1
adsorbé sur hydroxyde d’aluminium,
hydraté.................................................... 0,5
milligrammes Al
3+
2
Produit sur cellules VERO
Le vaccin peut contenir des traces de formaldéhyde, de néomycine et
de polymyxine utilisés au cours du
processus de fabrication (voir rubrique 4.3).
Excipients à effet notoire
Le vaccin contient moins de 0,07 nanogramme d’acide
para-aminobenzoïque par dose et 0,036
microgramme de phénylalanine par dose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspensi
                                
                                Lire le document complet