INDOBIOTIC, collyre en solution en récipient unidose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
31-12-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
31-12-2022
Ingrédients actifs:
gentamicine 3000 UI sous forme de : sulfate de gentamicine; indométacine 1 mg
Disponible depuis:
LABORATOIRE CHAUVIN
Code ATC:
S01CC02
DCI (Dénomination commune internationale):
gentamicine 3000 UI sous forme de : sulfate de gentamicine; indométacine 1 mg
Dosage:
3000 UI
forme pharmaceutique:
Collyre
Composition:
pour 1 ml > gentamicine 3000 UI sous forme de : sulfate de gentamicine > indométacine 1 mg
Mode d'administration:
ophtalmique
Unités en paquet:
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,35 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ASSOCIATION ANTI-INFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS/ANTIINFECTIEUX par voie locale (S : organes sensoriels)
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique ASSOCIATION ANTI-INFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS / ANTIINFECTIEUX par voie locale (S : organes sensoriels) - code ATC : S01CC02INDOBIOTIC est un médicament à usage local (collyre) associant un anti-inflammatoire et un antibactérien. Il ne contient pas de conservateur.Ce collyre est préconisé comme traitement local de certaines inflammations et affections de l'œil, après chirurgie de la cataracte.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2000-09-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/12/2022
Dénomination du médicament
INDOBIOTIC, collyre en solution en récipient unidose
Indométacine / sulfate de gentamicine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INDOBIOTIC, collyre en solution en récipient unidose
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
INDOBIOTIC, collyre en solution en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser INDOBIOTIC, collyre en solution en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INDOBIOTIC, collyre en solution en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INDOBIOTIC, collyre en solution en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ASSOCIATION ANTI-INFLAMMATOIRES NON
STEROIDIENS /
ANTIINFECTIEUX par voie locale (S : organes sensoriels) - code ATC :
S01CC02
INDOBIOTIC est un médicament à usage local (collyre) associant un
anti-inflammatoire et un
antibactérien. Il ne contient pas de conservateur.
Ce collyre est préconisé comme traitement local de certaines
inflammations et affections de l'œil, après
chirurgie de la cataracte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
INDOBIOTIC,
collyre en solution en récipient unidose
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDOBIOTIC, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indométacine.......................................................................................................................
1,00 mg
Gentamicine sous forme de sulfate de
gentamicine...............................................................
3 000 UI
Pour 1 mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local anti-inflammatoire et anti-bactérien vis-à-vis des
germes sensibles à la gentamicine,
après chirurgie de la cataracte.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
Posologie chez l’adulte et le sujet âgé
Une goutte, 4 fois par jour.
Population pédiatrique
Les données de sécurité et d’efficacité n’ont pas été
établies chez l’enfant.
Mode d’administration
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent
être prises :
·
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à
l’instillation.
·
Eviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières.
·
Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival de
l’œil à traiter en regardant vers le haut
et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
·
Utiliser l’unidose immédiatement après ouverture et jeter après
usage.
·
L’unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit
pas être conservée en vue d’une
réutilisation lors des administrations suivantes.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion
nasolacrymale ou par la fermeture des paupières
pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les
effets indésirables systémiques et à
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