INDAPAMIDE Teva LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-08-2016
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-08-2016
Ingrédients actifs:
indapamide
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
C03BA11 (Système Cardiovasculaire)
DCI (Dénomination commune internationale):
indapamide
Dosage:
1,50 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > indapamide : 1,50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
DIURETIQUE DU SEGMENT CORTICAL DE DILUTION
Descriptif du produit:
386 981-0 ou 34009 386 981 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 982-7 ou 34009 386 982 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 983-3 ou 34009 386 983 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 985-6 ou 34009 386 985 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2016;386 986-2 ou 34009 386 986 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 987-9 ou 34009 386 987 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 988-5 ou 34009 386 988 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2016;573 158-2 ou 34009 573 158 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-07-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2016
Dénomination du médicament
INDAPAMIDE TEVA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Indapamide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE INDAPAMIDE TEVA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
INDAPAMIDE TEVA LP 1,5 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE INDAPAMIDE TEVA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER INDAPAMIDE TEVA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE INDAPAMIDE TEVA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INDAPAMIDE TEVA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée appartient à une classe de médicaments appelés
« diurétiques » qui augmentent la quantité d'urine produite par
les reins.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
INDAPAMIDE TEVA LP 1,5 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indi
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDAPAMIDE TEVA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indapamide
.......................................................................................................................................
1,5 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipient: lactose monohydraté (144,2 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé biconvexe, rond, blanc à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Un comprimé par 24 heures de préférence le matin. Des doses plus
élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive
d'indapamide mais augmentent en revanche son effet salidiurétique.
Mode d'administration
Le comprimé doit être avalé entier avec une quantité de liquide
suffisante (par exemple un verre d'eau). Le comprimé ne doit
pas être ni croqué, ni mâché.
Insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et 4.4):
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement
efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu
altérée.
Sujets âgés (voir rubrique 4.4):
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être
ajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe. Les sujets âgés
peuvent être traités par INDAPAMIDE TEVA LP 1,5 mg, uniquement
lorsque leur fonction rénale est normale ou peu altérée.
Insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4):
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Enfants et adolescents
En l'absence de données suffisantes concernant l'efficacité et la
sécurité d'emploi, ce médicament ne
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