INDAPAMIDE Qualimed L.P. 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
03-02-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-02-2009
Ingrédients actifs:
indapamide
Disponible depuis:
QUALIMED
Code ATC:
C03BA11 (Système Cardiovasculaire)
DCI (Dénomination commune internationale):
indapamide
Dosage:
1,5 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > indapamide : 1,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
DIURETIQUE DU SEGMENT CORTICAL DE DILUTION
Descriptif du produit:
389 863-9 ou 34009 389 863 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 864-5 ou 34009 389 864 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;574 042-8 ou 34009 574 042 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 866-8 ou 34009 389 866 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;573 916-4 ou 34009 573 916 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-12-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2009
Dénomination du médicament
INDAPAMIDE QUALIMED L.P. 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE INDAPAMIDE QUALIMED L.P. 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
INDAPAMIDE QUALIMED L.P. 1,5 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE INDAPAMIDE QUALIMED L.P. 1,5 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER INDAPAMIDE QUALIMED L.P. 1,5 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE INDAPAMIDE QUALIMED L.P. 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle
élevée (hypertension).
C'est un comprimé pelliculé à libération prolongée. Il contient
de l'indapamide comme principe actif.
L'indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques
augmentent la quantité d'urine produite par les reins.
Toutefois, l'indapamide est différent des autres diurétiques car il
n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDAPAMIDE QUALIMED L.P. 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indapamide
.......................................................................................................................................
1,5 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Un comprimé par 24 heures de préférence le matin.
Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau et ne doit pas
être croqué.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive
d'Indapamide mais augmentent en revanche son effet
salidiurétique.
Insuffisant rénal (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement
efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu
altérée.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être
réajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe du patient. Ces
patients pourront être traités par INDAPAMIDE QUALIMED L.P. 1,5 mg
uniquement lorsque la fonction rénale est normale
ou peu altérée.
Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Enfant et adolescent
En l'absence des données suffisantes concernant l'efficacité et la
sécurité d'emploi, ce médicament ne doit pas être utilisé
chez l'enfant et l'adolescent.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'indapamide, aux autres sulfamides ou à l'un
des excipients.
·
Insuffisa
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