INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-01-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-01-2022
Ingrédients actifs:
indapamide 1
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
C03BA11
DCI (Dénomination commune internationale):
indapamide 1
Dosage:
1,5 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > indapamide 1,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Diurétique du segment cortical de dilution
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C03BA11.INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg est un comprimé pelliculé à libération prolongée contenant de l'indapamide comme principe actif.L'indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est différent des autres diurétiques, car il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite.Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle élevée (hypertension) chez l’adulte.
Descriptif du produit:
INDAPAMIDE 1,5 mg - FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-05-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2022
Dénomination du médicament
INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Indapamide.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C03BA11.
INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg est un comprimé pelliculé à libération
prolongée contenant de l'indapamide
comme principe actif.
L'indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques
augmentent la quantité d'urine produite par les
reins. Cependant, l’indapamide est différent des autres
diurétiques, car il n’entraîne qu’une légère
augmentation de la quantité d’urine produite.
Ce médicament est indiqué
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indapamide..........................................................................................................................
1,5 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongé.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 144,22
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Blanc à blanc cassé, de forme arrondie, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg est indiqué dans l’hypertension artérielle
essentielle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par 24 heures de préférence le matin.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive
de l'indapamide, mais augmentent en
revanche son effet salidiurétique.
Populations particulières
Sujets âgés (
voir rubrique 4.4
):
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être
réajustée en fonction de l’âge, du poids et du sexe du
patient. Ces patients pourront être traités par INDAPAMIDE EG LP 1,5
mg uniquement lorsque la fonction
rénale est normale ou peu altérée.
Insuffisance rénale (
voir rubriques 4.3
et
4.4
):
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement
efficaces que lorsque la fonction rénale est
normale ou peu altérée.
Insuffisance hépatique (
voir rubriques 4.3
et
4.4
):
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg chez les
enfants et les adolescents n’ont pas été
établies. Au
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