IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-11-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-11-2022
Ingrédients actifs:
lactitol monohydraté 10 g
Disponible depuis:
ANGELINI PHARMA S.P.A.
Code ATC:
A06AD12.
DCI (Dénomination commune internationale):
lactitol monohydraté 10 g
Dosage:
10 g
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour un sachet > lactitol monohydraté 10 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
20 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 10 g
Domaine thérapeutique:
laxatif osmotique hypoammoniemiant
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD12.LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIÉMIANT(A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation. Il peut également être prescrit dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique (affection cérébrale liée à une maladie du foie).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1988-03-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2022
Dénomination du médicament
IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
Lactitol monohydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 8 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IMPORTAL 10 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
3. Comment prendre IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en
sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en
sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD12.
LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIÉMIANT
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la
constipation. Il peut également être
prescrit dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique
(affection cérébrale liée à une maladie du foie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMPORTAL
10
g, poudre po
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactitol
monohydraté.................................................................................................................
10 g
pour un sachet
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation.
·
Encéphalopathie hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale
Ce médicament peut être pris dilué dans une boisson (eau-infusion)
ou mélangé à de la nourriture
(yaourt).
Voie rectale.
Ce médicament doit être dissous dans de l'eau.
_Constipation :_
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats
obtenus.
Elle est en moyenne :
Adultes : 2 sachets par jour, en une seule prise.
Enfants de 7 à 14 ans : 1 sachet par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
_Encéphalopathie hépatique :_
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux
selles molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie :
·
traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou
de pré-coma : 4 à 8 sachets
dilués dans de l'eau,
·
traitement de relais : 1 à 2 sachets, 3 fois par jour.
Mode d’administration
Pour obtenir la solution à 40%:
·
dissoudre 200 g de produit dans 200 ml d'eau distillée chaude en
agitant constamment,
·
après dissolution, ajouter 168 ml d'eau distillée froide.
Cette solution peut être administrée, en cas de crise aiguë, à la
dose de 1 à 2 ml/kg/jour (soit 0,4 à 0,8
g/kg/jour).
Les solutions faites de manière stérile peuvent se conserver 4 à 6
semaines dans le réfrigérateur sinon
elles doivent être utilisées immédiatement.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance acti
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