IMOSEPTYL 200 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-02-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-02-2011
Ingrédients actifs:
nifuroxazide
Disponible depuis:
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France
DCI (Dénomination commune internationale):
nifuroxazide
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > nifuroxazide : 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s)
Domaine thérapeutique:
A07AX03 NIFUROXAZIDE
Descriptif du produit:
353 871-1 ou 34009 353 871 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation:18/05/2000;385 717-8 ou 34009 385 717 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2014;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-03-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
Dénomination du médicament
IMOSEPTYL 200 mg, gélule
Nifuroxazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consultez
un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IMOSEPTYL 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IMOSEPTYL 200 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE IMOSEPTYL 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IMOSEPTYL 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IMOSEPTYL 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué, chez l'adulte (à partir de 15 ans), dans le
traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IMOSEPTYL 200 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS IMOSEPTYL 200 MG, GÉLULE:
·
en cas d'antécédent allergique aux dérivés du nitrofurane.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC IMOSEPTYL 200 MG, GÉLULE:
Vous devez consulter ra
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMOSEPTYL 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide
................................................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état
général, fièvre, signes toxi-infectieux...).
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées,...).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans)
Voie orale.
1 gélule 4 fois par jour.
Avaler les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
·
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite
à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une
réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
·
En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques
suggérant un phénomène invasif, recourir à des
antibactériens à bonne diffusion systémique.
·
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
sucrase-isomaltase.
Précautions d'emploi
Le patient devra être informé de la nécessité de:
·
se réhydrater par des boiss
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