Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
immunoglobuline humaine rabique supérieur ou égal à 150 UI
SANOFI PASTEUR
J06BB05
immunoglobuline humaine rabique supérieur ou égal à 150 UI
supérieur ou égal à 150 UI
Solution
pour 1 ml > immunoglobuline humaine rabique supérieur ou égal à 150 UI
intramusculaire
1 flacon(s) en verre de 2 ml
Liste I
liste I; réservé aux centres de vaccination anti-rabique
immunoglobulines et sérum
Classe pharmacothérapeutique : immunoglobulines et sérum - code ATC : J06BB05.Qu’est-ce que IMOGAM RAGE ?IMOGAM RAGE contient une immunoglobuline humaine rabique. Il s’agit d’un anticorps qui peut neutraliser le virus de la rage.Dans quels cas est-il utilisé ?Votre médecin vous a prescrit ou a prescrit à votre enfant ce médicament pour prévenir l’infection par le virus de la rage car vous ou votre enfant avez été griffé, mordu ou blessé par un animal soupçonné d’être enragé (par exemple lorsqu’il y a une plaie contaminée par la salive de l’animal).Selon les recommandations nationales et/ou de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), l’immunoglobuline humaine rabique doit toujours être utilisée en association avec un vaccin contre la rage (également appelé vaccin rabique).L’unique exception s’applique à des patients : Déjà vaccinés avec un vaccin contre la rage produit selon une méthode de culture cellulaire Pouvant présenter des documents attestant que cette vaccination a été effectuée dans l’année ou qu’un rappel a été effectué dans les 5 années précédentes.L'administration doit impérativement être effectuée sous contrôle médical dans un centre anti-rabique spécialisé.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-12-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/05/2021 Dénomination du médicament IMOGAM RAGE 150 UI/mL, solution injectable Immunoglobuline humaine rabique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. · Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IMOGAM RAGE 150 UI/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IMOGAM RAGE 150 UI/mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser IMOGAM RAGE 150 UI/mL, solution injectable? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IMOGAM RAGE 150 UI/mL, solution injectable? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE IMOGAM RAGE 150 UI/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : IMMUNOGLOBULINES ET SÉRUM- code ATC : J06BB05 . Qu’est-ce que IMOGAM RAGE ? IMOGAM RAGE contient une immunoglobuline humaine rabique. Il s’agit d’un anticorps qui peut neutraliser le virus de la rage. Dans quels cas est-il utilisé ? Votre médecin vous a prescrit ou a prescrit à votre enfant ce médicament pour prévenir l’infection par le virus de la rage car vous ou votre enfant avez été griffé, mordu ou blessé par un animal soupçonné d’être enragé (par exemple lorsqu’il y a une plaie contaminée par la salive de l’animal). Selon les recommandations nationales et/ou de l’Organisation Mondiale de la Santé (O Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/05/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IMOGAM RAGE 150 UI/mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Immunoglobuline humaine rabique........................................................................................ ≥ 150 UI Pour 1 mL. (contenue dans une quantité de protéines totales de 100 à 160 mg) 1 flacon de 2 mL contient 300 UI 1 flacon de 10 mL contient 1500 UI Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Liquide limpide ou légèrement opalescent, incolore ou jaune pâle ou brun clair. Au cours de la conservation, un léger trouble ou quelques particules visibles peuvent apparaître. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prophylaxie post-exposition de l'infection par le virus de la rage consécutive à une griffure ou une morsure infligée par un animal soupçonné d'être enragé, ou toute autre blessure, par exemple une contamination de la muqueuse par la salive de cet animal. L'immunoglobuline humaine rabique doit toujours être utilisée en association avec un vaccin rabique, selon les recommandations nationales et/ou de l’OMS, à l'unique exception des patients déjà immunisés par un vaccin rabique et pouvant présenter des documents attestant la vaccination par un vaccin produit par culture cellulaire (c'est-à-dire une vaccination pré-exposition complète dans l'année précédente, une injection de rappel consécutive dans les cinq années précédentes ou une prophylaxie post-exposition complète). Ces personnes peuvent recevoir le vaccin seul. L'administration doit impérativement être effectuée sous contrôle médical dans un centre anti-rabique spécialisé. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La prophylaxie post-exposition consiste en un schéma d'une dose d'immunoglobuline rabique et d'une vaccination rabique complète. L'immunoglobuline rabique ainsi que la première dose de vaccin rabique doivent Lire le document complet