IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-04-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-04-2023
Ingrédients actifs:
lopéramide base 1
Disponible depuis:
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France
Code ATC:
A07DA03 (A appareil digestif et métabolisme
DCI (Dénomination commune internationale):
lopéramide base 1
Dosage:
1,858 mg
forme pharmaceutique:
Lyophilisat
Composition:
pour un lyophilisat > lopéramide base 1,858 mg sous forme de : chlorhydrate de lopéramide 2 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 lyophilisat(s)
Domaine thérapeutique:
ANTI-DIARRHEIQUE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07DA03 (A : appareil digestif et métabolisme).Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte et l’enfant à partir de 15 ans.Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lire attentivement le chapitre « Avertissements et précautions ».Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2002-05-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
Dénomination du médicament
IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat
oral ?
3. Comment prendre IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07DA03
(A : appareil digestif et
métabolisme).
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de
l'adulte et l’enfant à partir de 15 ans.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lire
attentivement le chapitre « Avertissements
et précautions ».
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMODIUMLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lopéramide................................................................................................
2,000 mg
Quantité correspondant à lopéramide
base.........................................................................
1,858 mg
Pour un lyophilisat oral.
_Excipients à effet notoire_
: aspartam (E951), traces de sulfites, alcool benzylique, éthanol,
sodium, propylène
glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat oral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de
l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT à partir de 15 ans.
Posologie initiale : 2 lyophilisats, puis 1 lyophilisat
supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée,
mais :
·
ne jamais dépasser 6 lyophilisats par jour,
·
ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Enfant
IMODIUMLINGUAL ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15
ans.
_Sujets âgés_
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
_Insuffisance rénale_
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
_Insuffisance hépatique_
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les
patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit
être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la
réduction de l'effet de premier passage (voir rubrique
4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Les lyophilisats oraux sont à laisser fondre sur la langue pour
obtenir un effet rapide ou à dissoudre dans
un verre d’eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Enfant de moins de 15
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