IDARAC 200 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-11-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-11-2015
Ingrédients actifs:
floctafénine
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
floctafenine
Dosage:
200,0 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > floctafénine : 200,0 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTALGIQUE
Descriptif du produit:
318 803-3 ou 34009 318 803 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/11/2015;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1997-10-16
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
IDARAC 200 mg, comprimé
Floctafénine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IDARAC 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IDARAC
200 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE IDARAC 200 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IDARAC 200 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IDARAC 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTALGIQUE
(N: Système Nerveux Central)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des douleurs
d'intensité légère à modérée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IDARAC
200 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS IDARAC 200 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Accidents antérieurs d'allergie à la floctafénine ou à des
substances apparentées (glafénine, antrafénine).
·
Associations aux bêta-bloquants y compris les bêta-bloquants
utilisés dans l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol,
métoprolol) (sauf esmolol),
·
Insuffisance cardiaque sévère.
·
Cardiopathies ischémiques (certaines maladies cardiaques avec
diminu
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IDARAC 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Floctafénine
.....................................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Les comprimés sont à prendre avec un verre d'eau; ils peuvent être
absorbés entiers, ou mieux, délayés dans l'eau.
Respecter un intervalle de 4 à 6 heures entre les prises.
1 comprimé par prise à renouveler en cas de besoin sans dépasser 4
comprimés par jour.
En cas de douleurs intenses, 2 comprimés d'emblée par prise, puis 1
comprimé à renouveler en cas de besoin sans
dépasser 4 comprimés par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:
·
Accidents antérieurs d'hypersensibilité à la floctafénine ou à
des substances apparentées (glafénine, antrafénine).
·
Association aux bêta-bloquants y compris les bêta-bloquants
indiqués dans l'insuffisance cardiaque (sauf esmolol) (voir
rubrique 4.5).
·
Insuffisance cardiaque sévère.
·
Cardiopathies ischémiques.
Ce médicament ne doit GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas
d'allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Réactions d'hypersensibilité:
Des réactions d'allure allergique, cutanéo-muqueuses ou générales
(voir rubrique 4.8),
pouvant aller jusqu'au choc, sont possibles. Souvent, elles ont été
précédées par la survenue,
lors d'une prise antérieure, de symptômes allergiques mineurs:
fourmillements au niveau des
paumes des mains ou de la plante des pieds, rougeur brusque du visage
ou du
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