IBUPROFENE Mediffusion 5 %, gel
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-05-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-05-2006
Ingrédients actifs:
ibuprofène
Disponible depuis:
CEDIAT MEDIFFUSION
Code ATC:
M02AA13
DCI (Dénomination commune internationale):
ibuprofen
Dosage:
5 g
forme pharmaceutique:
gel
Composition:
composition pour 100 g > ibuprofène : 5 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium verni de 50 g
Domaine thérapeutique:
ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE
Descriptif du produit:
358 312-0 ou 34009 358 312 0 0 - 1 tube(s) aluminium verni de 50 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 845-3 ou 34009 363 845 3 8 - 1 tube(s) aluminium verni de 100 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2001-12-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2006
Dénomination du médicament
IBUPROFENE MEDIFFUSION 5 %, gel
Encadré
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CE MÉDICAMENT.
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d'informations à votre médecin ou à votre
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Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE MEDIFFUSION 5 %, gel ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
IBUPROFENE MEDIFFUSION 5 %, gel ?
3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE MEDIFFUSION 5 %, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE MEDIFFUSION 5 %, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE MEDIFFUSION 5 %, gel ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:
l'ibuprofène.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement local
de courte durée:
·
des traumatismes bénins de type entorse bénigne, contusions,
·
des tendinites (inflammation des tendons).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
IBUPROFENE MEDIFFUSION 5 %, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS IBUPROFENE MEDIFFUSION 5 %, GEL DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
à partir du 6
ème
mois de la grossesse,
·
antécédent d'allergie à ce médicament ou à un médicament
apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens, aspirine,
·
antécédent d'allergie à l'un des excipients,
·
peau lésée, quelque soit la lésion: lésions suintantes, eczéma,
lésion infectée, brûlure ou plaie.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC IBUPROFENE MEDI
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IBUPROFENE MEDIFFUSION 5 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
.........................................................................................................................................
5,00 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses,
contusions.
Traitement symptomatique des tendinites superficielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Voie locale.
Mode d'administration:
Appliquer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région
douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Posologie:
1 application, 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
à partir du 6
ème
mois de la grossesse (voir rubrique 4.6),
·
antécédent d'allergie à l'ibuprofène et aux substances d'activité
proche telles que autres AINS, aspirine,
·
antécédent d'allergie à l'un des excipients,
·
peau lésée, quelque soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma,
lésion infectée, brûlure ou plaie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez
l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
·
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
·
L'apparition d'une réaction cutanée après application du gel impose
l'arrêt immédiat du traitement.
·
Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas
d'utilisation intensive, est recommandé.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel,
les interactions médicamenteuses signalées pour
l'ibuprofène per os sont peu
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