IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-04-2002
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-04-2002
Ingrédients actifs:
ibuprofène
Disponible depuis:
GIBAUD PHARMA
Code ATC:
M02AA13 (M Muscle et Squelette)
DCI (Dénomination commune internationale):
ibuprofen
Dosage:
5 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml > ibuprofène : 5 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène avec pompe doseuse de 50 ml
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE
Descriptif du produit:
356 630-5 ou 34009 356 630 5 4 - 1 flacon(s) polyéthylène avec pompe doseuse de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2006;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2001-03-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2002
Dénomination du médicament
IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l 'aggravation ou l 'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation
cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour
pulvérisation cutanée ?
3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour
pulvérisation cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour
pulvérisation cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation
cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en traitement local de courte durée chez l'adulte (à
partir de 15 ans) des traumatismes bénins: entorses
(foulure), contusions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour
pulvérisation cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS IBUPROFENE GIBAUD 5 %, SOLUTION POUR PULVÉRISATION
CUTANÉE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
à partir du 6ème mois de la grossesse,
·
antécédent d'allergie à ce médicament ou à un médicament
apparenté, notamment autres anti-inflammatoires
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
........................................................................................................................................
5,00 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation cutanée
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local de courte durée chez l'adulte (à partir de 15 ans)
des traumatismes bénins: entorses (foulure), contusions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Voie locale.
Mode d'administration:
Appliquer la solution par un massage doux et prolongé, sur la région
douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Posologie:
5 pulvérisations par administration, 3 fois par jour.
Durée du traitement:
La durée du traitement est limitée à 5 jours.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
à partir du 6
ème
mois de la grossesse (voir rubrique 4.6),
·
antécédent d'allergie à l'ibuprofène et aux substances d
'activité proche telles que autres AINS, aspirine,
·
antécédent d'allergie à l'un des excipients,
·
peau lésée, quelque soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma,
lésion infectée, brûlure ou plaie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
·
L'apparition d'une réaction cutanée après application de la
solution impose l'arrêt immédiat du traitement.
Précautions d'emploi:
·
L'ibuprofène administré sous forme de solution pour pulvérisation
cutanée est réservé à l'adulte (à partir de 15 ans) en
l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant.
·
Ce médicament est à appliquer uniqueme
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