HYZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
03-03-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-03-2009
Ingrédients actifs:
losartan potassique
Disponible depuis:
MERCK SHARP & DOHME CHIBRET
Code ATC:
C09DA01
DCI (Dénomination commune internationale):
losartan potassium
Dosage:
100,00 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > losartan potassique : 100,00 mg > hydrochlorothiazide : 25,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Association d’un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (type AT1) et d’un diurétique thiazidique, Antihypertenseur
Descriptif du produit:
350 860-9 ou 34009 350 860 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 861-5 ou 34009 350 861 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 620-8 ou 34009 561 620 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 451-0 ou 34009 371 451 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 452-7 ou 34009 371 452 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 453-3 ou 34009 371 453 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1999-04-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2009
Dénomination du médicament
HYZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Losartan potassique et hydrochlorothiazide.
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que HYZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HYZAAR
100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment utiliser HYZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE HYZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
HYZAAR est une combinaison d'un antagoniste des récepteurs de
l'angiotensine II (losartan) et d'un diurétique
(hydrochlorothiazide).
Indications thérapeutiques
HYZAAR est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle
essentielle (pression sanguine élevée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYZAAR
100 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais HYZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé dans les
cas suivants :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au losartan, à
l’hydrochlorothiazide ou à l’un
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100 mg de losartan potassique et 25 mg
d’hydrochlorothiazide (HCTZ) comme substances
actives.
Chaque comprimé contient 126,26 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale, de couleur jaune pâle, portant seulement
l’inscription "747" sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYZAAR est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle
essentielle chez les patients dont la pression artérielle
n’est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou
l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
HYZAAR peut être administré avec d’autres antihypertenseurs.
HYZAAR doit être avalé avec un verre d'eau.
HYZAAR peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Hypertension
Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en
traitement initial, mais chez les patients dont la pression
artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou
l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
Il est recommandé d’augmenter progressivement la dose de chaque
composant individuel (losartan et hydrochlorothiazide).
Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à
l’association fixe peut être envisagé chez les patients ne
présentant pas une réponse tensionnelle suffisante.
La posologie habituelle en traitement d’entretien est de un
comprimé de HYZAAR 50 mg/12,5 mg (50 mg de losartan/12,5
mg d'hydrochlorothiazide) une fois par jour.
En cas de réponse insuffisante à HYZAAR 50 mg/12,5 mg, la posologie
peut être augmentée à un comprimé de FORTZAAR
100 mg/25 mg (100 mg de losartan/25 mg d'hydrochlorothiazide) une fois
par jour.
La dose maximale est de un comprimé de FORTZAAR 10
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