Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pholcodine
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
R05DA08
pholcodine
0,125 g
sirop
composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,125 g
orale
flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polypropylène
liste I
Antitussifs, sauf association aux expectorants
356 210-6 ou 34009 356 210 6 1 - flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2011;
Valide
1996-08-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/07/2020 Dénomination du médicament HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop Pholcodine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ? 3. Comment prendre HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antitussifs, sauf association aux expectorants, code ATC : R05DA08. Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l’enfant de 6 à 15 ans et pesant plus de 20 kg. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ? Ne prenez jamais HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop : VOUS OU VOTRE ENFANT NE DEVEZ PAS PRENDRE ce médicament si : · vous (ou votre enfant) Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/07/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pholcodine........................................................................................................................... 0,125 g Pour 100 ml de sirop. Une graduation 2 ml de la cuillère-mesure contient 2,5 mg de pholcodine. Une graduation 4 ml de la cuillère-mesure contient 5 mg de pholcodine. Titre alcoolique : 3,5 % (V/V) Excipients : Rouge cochenille A (E124), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), alcool (0,1 g/4 ml ou 0,05 g/2 ml), saccharose (2,5 g/4 ml ou 1,25 g/2 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l’enfant de 6 à 15 ans et pesant plus de 20 kg. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG. 1 cuillère-mesure de 4 ml contient 5 mg de pholcodine. 1 cuillère-mesure de 2 ml contient 2,5 mg de pholcodine. En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 1 mg/kg chez l'enfant. La posologie usuelle chez l'enfant est de 0,08 mg/kg à 0,15 mg/kg par prise. · Enfant de plus de 20 kg jusqu'à 35 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à environ 12 ans : 1 cuillère-mesure de 2 ml (petite contenance) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6 cuillères- mesure par jour. · Enfant de 35 à 50 kg, soit environ de 12 à 15 ans : 1 cuillère-mesure de 4 ml (grande contenance) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6 cuillères-mesure par jour. La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). Le Lire le document complet