HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

22-06-2022

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

22-06-2022

Ingrédients actifs:

niaouli (huile essentielle de) 2 g

Disponible depuis:

Laboratoires du GOMENOL

DCI (Dénomination commune internationale):

niaouli (huile essentielle de) 2 g

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 g de solution > niaouli (huile essentielle de 2 g

Mode d'administration:

nasale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 22 ml avec bouchon compte-gouttes polyéthylène PVC

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL (R : Système respiratoire)

indications thérapeutiques:

PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL(R : Système respiratoire)Indications thérapeutiquesTraitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-11-25

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 22/06/2022
Dénomination du médicament
HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale
Huile essentielle de niaouli
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour
instillation nasale et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUILE
GOMENOLEE 2 POUR CENT,
solution pour instillation nasale ?
3. Comment prendre HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour
instillation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour
instillation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour
instillation nasale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL
(R : Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins
post-opératoires de chirurgie endonasale chez
l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GOMENOLEE 2
POUR CENT, solution pour instillation nasale ?
Ne prenez jamais HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour
instillation nasale :
·
Chez les enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la
fièvr

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Niaouli (_Melaleuca quinquenervia_ (Cav.) S.T. Blake) (huile
essentielle)............................................ 2 g
Pour 100 g de solution
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins
post-opératoires de chirurgie endonasale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans : 2 à 4
gouttes dans chaque narine 3 fois par jour.
Mode d’administration
Instillation nasale après s’être mouché.
4.3. Contre-indications
·
Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en
raison de la présence de dérivés
terpéniques.
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent
entraîner à dose excessive :
·
Des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson
et chez l’enfant,
·
Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Il conviendra d’avertir le patient des conseils d’utilisation et
des posologies préconisées et de ne jamais
dépasser les doses recommandées.
Des pneumopathies huileuses par dépôt pulmonaire suite à des
instillations nasales répétées et en usage
chronique de produits huileux (le plus souvent plus de 1 mois de
traitement) ont été décrites. Il conviendra
donc de s’assurer que le patient ne fait pas un usage abusif de ce
médicament et de toujours restreindre la
prescription à la durée d’utilisation minimale.
Précautions d’emploi
·
Dés l’ouverture de conditionne