HOLOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-03-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-03-2023
Ingrédients actifs:
ifosfamide 1000 mg
Disponible depuis:
BAXTER SAS
Code ATC:
L01AA06(L.Antinéoplasiqueetimmunomodulateur).
DCI (Dénomination commune internationale):
ifosfamide 1000 mg
Dosage:
1000 mg
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour un flacon > ifosfamide 1000 mg
Mode d'administration:
intra-artérielle;intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre
Type d'ordonnance:
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Domaine thérapeutique:
Agent alkylant / Moutarde à l'azote
indications thérapeutiques:
AGENT ALKYLANTMOUTARDE A L'AZOTE(L. Antinéoplasique et immunomodulateur)Ce médicament est un médicament cytotoxique ou médicament anticancéreux. Il fonctionne en tuant les cellules cancéreuses, ce qui est appelé « chimiothérapie ».Il est indiqué dans le traitement de certaines proliférations cellulaires. Il est souvent utilisé avec d’autres médicaments anticancéreux ou de la radiothérapie.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1997-12-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023
Dénomination du médicament
HOLOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable
Ifosfamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HOLOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
HOLOXAN 1000 mg, poudre pour solution
injectable ?
3. Comment utiliser HOLOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HOLOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HOLOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
AGENT ALKYLANT
MOUTARDE A L'AZOTE
(L. Antinéoplasique et immunomodulateur)
Ce médicament est un médicament cytotoxique ou médicament
anticancéreux. Il fonctionne en tuant les
cellules cancéreuses, ce qui est appelé « chimiothérapie ».
Il est indiqué dans le traitement de certaines proliférations
cellulaires. Il est souvent utilisé avec d’autres
médicaments anticancéreux ou de la radiothérapie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
HOLOXAN 1000
mg, poudre pour solution injectable ?
N’utilisez jamais HOLOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable :
·
Si vous
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HOLOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ifosfamide.........................................................................................................................
1 000 mg
Pour un flacon de poudre.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Sarcomes des tissus mous et sarcomes ostéogéniques chez l'enfant et
l'adulte
·
Lymphomes non hodgkiniens
·
Cancer de l'ovaire en rechute
·
Cancers bronchiques à petites cellules et non à petites cellules
·
Rechute de lymphome hodgkinien, de carcinome testiculaire,
·
Cancer du col utérin métastatique
·
Cancer du sein métastatique
·
Cancer de la sphère ORL en rechute ou métastatique
·
Rechute de leucémie aiguë lymphoblastique chez l’enfant et chez
l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
HOLOXAN peut uniquement être administré par des médecins ayant
l’expérience de l’utilisation de ce
médicament.
Posologie
La posologie doit être individualisée. Les doses et la durée du
traitement et/ou les intervalles
posologiques dépendent de l’indication thérapeutique, du schéma
de l’association médicamenteuse, de
l’état de santé général et de la fonction organique du patient
et des résultats de laboratoire.
L'ifosfamide est habituellement utilisé en association avec d'autres
cytostatiques à des doses moyennes de
1,5 à 3 g/m2/jour par cycles courts de 3 à 5 jours renouvelables
toutes les 3 à 4 semaines. La dose totale à
rechercher est de 5 à 10 g/m2/cycle.
En perfusion continue de 24 heures, la posologie recommandée varie de
5 à 8 g/m2/jour maximum, à
renouveler toutes les 3 à 4 semaines.
Si l'ifosfamide doit être administré en perfusions répétées sur 5
jours, la dose maximale tolérée est de 3,2
g/m2 par jour.
_Population pédiatrique :_
Chez les enfants, la dose et le mode d’admini
Lire le document complet
