HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-04-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-04-2011
Ingrédients actifs:
pholcodine
Disponible depuis:
BOUCHARA-RECORDATI
DCI (Dénomination commune internationale):
pholcodine
Dosage:
0,0050 g
forme pharmaceutique:
suppositoire
Composition:
composition pour un suppositoire > pholcodine : 0,0050 g > cinéole : 0,0700 g > biclotymol : 0,0800 g
Mode d'administration:
rectale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 6 suppositoire(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTITUSSIF OPIACE
Descriptif du produit:
304 945-5 ou 34009 304 945 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 6 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2008;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1997-12-15
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
Dénomination du médicament
HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
?
3. COMMENT UTILISER HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIF
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d'irritation chez l'enfant de plus de 35 kg (soit 12 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS HEXAPNEUMINE ENFANTS, SUPPOSITOIRE dans les cas
suivants:
·
allergie à l'un des constituants,
·
enfant de moins de 35 kg,
·
toux de l'asthmatique,
·
insuffisance respiratoire,
·
allaitement,
·
inflammations ou saignements récents du rectum (contre-indication
liée à la
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine
.....................................................................................................................................
0,0050 g
Cinéole
..........................................................................................................................................
0,0700 g
Biclotymol
.....................................................................................................................................
0,0800 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes chez
l'enfant de plus de 35 kg.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ENFANT DE 35 A 50 KG (soit environ de 12 à 15 ans).
1 suppositoire contient 5 mg de pholcodine.
MODE D'AMINISTRATLON:
Voie rectale.
DURÉE D'ADMINISTRATION:
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en
raison du risque de toxicité locale surajoutée aux risques
par voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA PHOLCODINE
OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE
QUOTIDIENNE DE PHOLCODINE À NE PAS DÉPASSER EST DE 1 MG/KG CHEZ
L'ENTANT.
LA POSOLOGIE USUELLE:
·
chez l'enfant de plus de 35 kg (soit 12 ans): 1 suppositoire par
prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures,
sans dépasser 4 prises par jour.
En cas d'insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée
de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra
éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des
besoins.
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
Les âges approximatifs en
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