HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-06-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-06-2020
Ingrédients actifs:
pholcodine 0; maléate de chlorphénamine 0; biclotymol 0
Disponible depuis:
BOUCHARA-RECORDATI
DCI (Dénomination commune internationale):
pholcodine 0; maléate de chlorphénamine 0; biclotymol 0
Dosage:
0,10000 g
forme pharmaceutique:
Sirop
Composition:
pour 100 ml de sirop > pholcodine 0,10000 g > maléate de chlorphénamine 0,01000 g > biclotymol 0,15000 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) PVC brun de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTITUSSIF OPIACE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF - ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (R : système respiratoire).Indications thérapeutiquesCe médicament contient notamment un antitussif, la pholcodine et un antihistaminique, la chlorphénamine.Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'enfant de plus de 15 kg (soit environ de 30 mois à 15 ans), en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 17/03/2022
Date de l'autorisation:
1997-12-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2020
Dénomination du médicament
HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop
Pholcodine, maléate de chlorphénamine, biclotymol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop ?
3. Comment prendre HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF - ANTIHISTAMINIQUE A USAGE
SYSTEMIQUE (R :
système respiratoire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient notamment un antitussif, la pholcodine et un
antihistaminique, la chlorphénamine.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux
d'irritation chez l'enfant de plus de 15 kg (soit environ
de 30 mois à 15 ans), en particulier lorsqu'elles surviennent le soir
ou pendant la nuit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HEXAPNEUMINE
ENFANTS, sirop ?
Ne prenez jamais HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop dans les cas suivants :
·
Si vous êtes allergique à la pholcodine, au maléate de
chlorphénamine, au biclotym
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine......................................................................................................................
0,10000 g
Maléate de
chlorphénamine...............................................................................................
0,01000 g
Biclotymol........................................................................................................................
0,15000 g
Pour 100 ml de sirop.
Une 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) contient 2,5 mg de
pholcodine, 0,25 mg de maléate de
chlorphénamine, 3,75 mg de biclotymol.
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 5 mg de pholcodine, 0,5 mg de
maléate de chlorphénamine, 7,5 mg de
biclotymol.
Excipient(s) à effet notoire : alcool, saccharose, jaune orangé S
(E110), parahydroxybenzoate de méthyle
sodique (E219).
Une 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) contient 1,875 g de
saccharose, 101,5 mg d'éthanol anhydre.
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 3,75 g de saccharose, 203 mg
d'éthanol anhydre.
Titre alcoolique volumique du sirop: 5,1 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en
particulier à prédominance nocturne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE 15 KG (soit environ de 30 mois à 15
ans).
Une 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) contient 2,5 mg de
pholcodine, 0,25 mg de maléate de
chlorphénamine, 3,75 mg de biclotymol.
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 5 mg de pholcodine, 0,5 mg de
maléate de chlorphénamine, 7,5 mg de
biclotymol.
La posologie usuelle est fonction du poids :
·
_Chez l’enfant de 15 à 30 kg (soit environ entre 30 mois et 10
ans)_ : ½ cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml)
par pr
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