HERPESEDERMYL 5 %, crème
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-09-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-09-2019
Ingrédients actifs:
aciclovir 5 g
Disponible depuis:
Coopération Pharmaceutique Française
Code ATC:
D06BB03
DCI (Dénomination commune internationale):
aciclovir 5 g
Dosage:
5 g
forme pharmaceutique:
Crème
Composition:
pour 100 g de crème > aciclovir 5 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium de 2 g
Domaine thérapeutique:
ANTIVIRAUX
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX- code ATC : D06BB03Ce médicament est indiqué dans les poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi boutons de fièvre).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2003-11-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2019
Dénomination du médicament
HERPESEDERMYL 5 %, crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HERPESEDERMYL 5 %, crème et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
HERPESEDERMYL 5 %, crème ?
3. Comment utiliser HERPESEDERMYL 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HERPESEDERMYL 5 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HERPESEDERMYL 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX- code ATC : D06BB03
Ce médicament est indiqué dans les poussées d'herpès labial
localisé (appelé aussi boutons de fièvre).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
HERPESEDERMYL 5 %, crème ?
N’utilisez jamais HERPESEDERMYL 5 %, crème :
·
chez l’enfant de moins de 6 ans,
·
si vous êtes allergique à l’aciclovir ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
·
en application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant
d’utiliser HERPESEDERMYL 5 %, crème.
En cas de poussée
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HERPESEDERMYL 5 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir.....................................................................................................................................
5 g
Pour 100 g de crème.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque gramme de crème contient 150 mg de propylèneglycol et 50 mg
d’alcool cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'herpès labial.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
5 applications par jour sur les lésions herpétiques siégeant
exclusivement au niveau des lèvres. Le traitement doit être
débuté le plus tôt possible, dès les premiers signes annonçant
une poussée d'herpès labial.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Mode d’administration
Voie cutanée.
4.3. Contre-indications
·
Enfant de moins de 6 ans,
·
Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des
excipients,
·
En application oculaire, intra buccale ou intra vaginale
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 150 mg de propylèneglycol par gramme de
crème.
Ce médicament contient 50 mg d’alcool cétylique par gramme de
crème, ce qui peut provoquer des réactions cutanées
locales (par exemple dermatite de contact).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l'animal
En dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet
tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.
En clinique par analogie avec les formes orales
Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un
effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à
l'aciclovir au 1er trimestre de la grossesse. En l'état actuel des
connaissances, la prise d'a
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