HEMIPRALON L P, gélule à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-11-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-11-2005
Ingrédients actifs:
propranolol (chlorhydrate de)
Disponible depuis:
IPSEN PHARMA
DCI (Dénomination commune internationale):
propranolol (hydrochloride)
Dosage:
80 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > propranolol (chlorhydrate de) : 80 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
BETA-BLOQUANT
Descriptif du produit:
332 854-0 ou 34009 332 854 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/07/2008;371 520-2 ou 34009 371 520 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 521-9 ou 34009 371 521 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 522-5 ou 34009 371 522 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1990-08-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2005
Dénomination du médicament
HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de propranolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HEMIPRALON LP, gélule à libération
prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un "bêta-bloquant". Il diminue certains effets
(dits effets bêta) du système sympathique de régulation.
Ce médicament est préconisé dans l'hypertension artérielle et
certaines affections cardiaques (prévention des crises
d'angine de poitrine, traitement de longue durée après infarctus du
myocarde, réduction ou prévention de certains troubles
du rythme cardiaque, les manifestations cardio-vasculaires
d'affections de la glande thyroïde ou de la cardiomyopathie
obstructive) ainsi que le traitement de certaines migraines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de propranolol
.................................................................................................................
80 mg
Pour une gélule.
Excipient: saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Prophylaxie des crises angineuses, angor d'effort.
·
Traitement au long cours après infarctus du myocarde.
·
Réduction ou prévention des troubles du rythme
sympathico-dépendants: tachycardies sinusales ou jonctionnelles,
tachycardies des fibrillations et flutters auriculaires, certaines
tachycardies d'origine ventriculaire.
·
Manifestations cardio-vasculaires des hyperthyroïdies et intolérance
aux traitements substitutifs des hypothyroïdies.
·
Signes fonctionnels de la cardiomyopathie obstructive.
·
Traitement de fond de la migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
La biodisponibilité particulière du propranolol dans les gélules
d'HEMIPRALON LP (voir rubrique 5.2) autorise les
posologies suivantes:
HYPERTENSION ARTÉRIELLE, PROPHYLAXIE DES CRISES ANGINEUSES, ANGOR
D'EFFORT, CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
Une gélule à 80 mg par jour, de préférence le matin.
Toutefois, chez certains patients, il pourra être nécessaire
d'augmenter la posologie jusqu'à 2 gélules par jour. Chez certains
hypertendus, on pourra éventuellement associer un autre
antihypertenseur ou un diurétique.
TRAITEMENT AU LONG COURS APRÈS INFARCTUS DU MYOCARDE:
·
Traitement initial: il devra être institué entre le 5ème et le
21ème jour après l'épisode aigu de l'infarctus; 1 comprimé à 40
mg 4 fois par jour pendant 2 à 3 jours.
·
Traitement d'entretien: 1 gélule à 80 mg par jour le matin.
MIGRAINES, TROUBLES DU RYTHME, HYPERTHY
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