HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des hématies au technétium-99m
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-11-1997
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-11-1997
Ingrédients actifs:
sodium (pyrophosphate de)
Disponible depuis:
CIS BIO INTERNATIONAL
DCI (Dénomination commune internationale):
sodium (pyrophosphate)
Dosage:
0,67 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour 1 flacon > sodium (pyrophosphate de) : 0,67 mg > stanneux (chlorure) dihydraté : 0,01 mg solution composition > Pas de substance active. :
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
5 flacon(s) en verre de 15 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Descriptif du produit:
554 562-6 ou 34009 554 562 6 1 - 5 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2003;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1997-11-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/11/1997
Dénomination du médicament
HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain
utilisé pour le marquage in vitro des hématies au
technétium-99m
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du
pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro
des hématies au technétium-99m ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
HEMATOCIS. Trousse pour la préparation
du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des
hématies au technétium-99m ?
3. COMMENT UTILISER HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du
pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in
vitro des hématies au technétium-99m ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du
pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage
in vitro des hématies au technétium-99m ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du
pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro
des hématies au technétium-99m ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
(V: DIVERS)
Indications thérapeutiques
L'HEMATOCIS est utilisé pour marquer vos globules rouges, afin:
·
soit de
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/11/1997
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain
utilisé pour le marquage in vitro des hématies au
technétium-99m
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flacon A:
Pyrophosphate de sodium décahydraté
............................................................................................
0,67 mg
Chlorure stanneux dihydraté
............................................................................................................
0,01 mg
Pour un flacon.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour injection.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
a) Marquage in vitro des hématies pour l'exploration scintigraphique
du compartiment sanguin.
Les principales indications sont:
·
Angiocardioscintigraphie:
o
évaluation de la fraction d'éjection ventriculaire,
o
étude de la cinétique pariétale cardiaque globale et régionale,
o
imagerie cardiaque avec analyse de phase.
·
Scintigraphie d'anomalies vasculaires et de perfusion d'organes.
·
Diagnostic et localisation d'hémorragies gastro-intestinales
occultes.
b) Détermination de la volémie
c) Scintigraphie splénique
4.2. Posologie et mode d'administration
Après marquage des hématies du patient obtenu par prélèvement de 2
mL de sang (voir rubrique 12) ré-injection en
intraveineuse stricte, soit des hématies ainsi marquées, soit des
hématies marquées et dénaturées (chauffage à 49-50°C
pendant 15 minutes par exemple). La scintigraphie peut être
réalisée immédiatement après l'injection du traceur.
POSOLOGIE
a) Scintigraphie du compartiment sanguin
L'activité administrée en injection unique après un marquage in
vitro est comprise entre 740 et 925 MBq.
b) Détermination de la volémie
L'activité administrée en injection unique après un marquage in
vitro est comprise entre 1 et 5 MBq.
c) S
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